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18個(gè)大品種,五省/市開(kāi)始帶量采購(gòu)(附名單)

2020-10-15 17:02 點(diǎn)擊:

 

不久之后,新的價(jià)格戰(zhàn)即將打響。     

18個(gè)品種,五省/市帶量采     

10月14日,云南省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)掛出《重慶市 貴州省 云南省 湖南省 廣西壯族自治區(qū) 第一批常用藥品聯(lián)合帶量 采購(gòu)文件(征求意見(jiàn)稿)》,意味著5?。ㄊ?、區(qū))第一批常用藥聯(lián)合帶量采購(gòu),正式開(kāi)始;本次采購(gòu)主要涉及18個(gè)臨床用量大、采購(gòu)金額高且競(jìng)爭(zhēng)較為充分的常用藥。     

在正式公布的《征求意見(jiàn)稿》中,18個(gè)產(chǎn)品包括苯磺酸左氨氯地平、哌拉西林他唑巴坦、頭孢他啶、泮托拉唑鈉、左卡尼汀、鹽酸川芎嗪、生長(zhǎng)抑素、奧硝唑氯化鈉、雷貝拉唑鈉、美洛西林、頭孢噻肟和替加環(huán)素等??偟膩?lái)看,此次五省聯(lián)盟涉及的品種絕大多數(shù)都是注射液劑型。

      

本次省級(jí)帶量采購(gòu)的約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù),以 2019 年 1 月 1 日 至 2019 年 12 月 31 日重慶市、貴州省、云南省、湖南省、廣西 壯族自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)采購(gòu)需求量的 70%累加確定。     

而哌拉西林鈉他唑巴坦(8:1)、哌拉西林鈉他唑巴坦(4:1)、 頭孢他啶、鹽酸川芎嗪、奧硝唑氯化鈉、美洛西林、 頭孢噻肟、丙戊酸鈉、替加環(huán)素約定采購(gòu)量計(jì)算基數(shù),以 2019 年1月1日至2019年12月31日醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)采購(gòu)需求量的60% 累加確定。     

文件顯示,采購(gòu)量分配原則如下:     

實(shí)際中選企業(yè)為 1 家的,產(chǎn)品采購(gòu)量不少于該質(zhì)量層次約定采購(gòu)量計(jì)算,基數(shù)的 100%;同質(zhì)量層次實(shí)際中選企業(yè)為 2 家的,從第一順位企業(yè)交替選擇,每個(gè)擬中選企業(yè)每次選擇 1 個(gè)地區(qū)(機(jī)構(gòu)),重復(fù)上述過(guò)程,直至所有地區(qū)(機(jī)構(gòu))選擇確認(rèn)完畢。如同通用名藥品其中一個(gè)質(zhì)量層次無(wú)中選藥品,該質(zhì)量層次約定采購(gòu)量的 50%劃分到另一質(zhì)量層次。     

區(qū)分質(zhì)量層次,全國(guó)最低價(jià)     

根據(jù)《征求意見(jiàn)稿》,此次聯(lián)合集采品種分為兩個(gè)質(zhì)量層次,報(bào)價(jià)要求不得高于目前執(zhí)行的全國(guó)最低價(jià)。     第一質(zhì)量層次:專利藥、原研藥品、參比制劑、化學(xué)藥品新 注冊(cè)分類批準(zhǔn)藥品和納入《中國(guó)上市藥品目錄集》的藥品、獲得歐盟 CGMP、美國(guó)FDA、日本JGMP 認(rèn)證證書(shū)并出口歐、美、 日主流市場(chǎng)的國(guó)產(chǎn)藥品。     

第二質(zhì)量層次:除第一質(zhì)量層次外的其他進(jìn)口藥品和國(guó)產(chǎn)仿制藥。     

從目前已經(jīng)公布采購(gòu)品種的省帶量采購(gòu)清單來(lái)看,注射劑因?yàn)椴少?gòu)金額高、用量大等特點(diǎn),是各地集采的重點(diǎn)對(duì)象。     

注射劑是主要的臨床用藥劑型。有數(shù)據(jù)顯示,注射劑在中國(guó)公立醫(yī)院藥品市場(chǎng)中占比超過(guò)了60%,其中化藥注射劑甚至達(dá)到了70%。華中科技大學(xué)醫(yī)藥衛(wèi)生管理學(xué)院陳昊、饒?jiān)泛朐闹赋?,化學(xué)注射劑市場(chǎng)規(guī)模巨大,但我國(guó)化學(xué)注射劑仿制藥廣泛存在研究基礎(chǔ)薄弱,在起始物料選擇、生產(chǎn)過(guò)程以及最終產(chǎn)品的控制上不夠嚴(yán)格的現(xiàn)象。     

此外,因?yàn)樽⑸鋭┨厥獾慕o藥途徑,很多產(chǎn)品應(yīng)用在特殊臨床用途上,如急重癥患者用藥( 如抗感染用藥和抗腫瘤藥) 、慢病患者用藥( 如高血壓、糖尿病、終末期腎?。?、特殊人群用藥( 如老年人、嬰幼 兒、妊娠和哺乳期婦女) 。有些藥物本身同時(shí)還屬于窄治療指數(shù)產(chǎn)品,這都使注射劑的安全性控制變得非常的重要。     

因?yàn)橐恢滦栽u(píng)價(jià)還未進(jìn)入收獲期,未過(guò)評(píng)的仿制注射劑可以通過(guò)進(jìn)入省市藥品集中采購(gòu)目錄的方式擴(kuò)展市場(chǎng)。上述學(xué)者認(rèn)為,注射劑在國(guó)家集采目錄中的品種較少,在省市級(jí)帶量采購(gòu)中較多,但對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)注射劑應(yīng)慎重考慮帶量采購(gòu)策略。     

但不少注射劑劑又是臨床常用藥,涉及金額高,占用醫(yī)保資金大,也有“以量換價(jià)”的需求;在此基礎(chǔ)上,或許區(qū)分質(zhì)量層次,給原研、過(guò)評(píng)品種更多的降價(jià)動(dòng)力,成了折中的選擇。     

未中選產(chǎn)品被監(jiān)控     

值得注意的是,比起其他省份的帶量采購(gòu)方案,五省聯(lián)盟將監(jiān)控非中選和未納入帶量采購(gòu)產(chǎn)品,并設(shè)置了違規(guī)名單,給予一定的處罰和懲戒。     

未中選產(chǎn)品和未納入帶量采購(gòu)?fù)ㄓ妹o藥途徑的產(chǎn)品全部納入監(jiān)控管理,其采購(gòu)量原則上不得高于上一年度歷史采購(gòu)量,不得超過(guò)中選藥品采購(gòu)數(shù)量。     

申報(bào)企業(yè)、中選企業(yè)、配送企業(yè)如有以下行為,經(jīng)有關(guān)部門認(rèn)定情節(jié)嚴(yán)重的將被列入“違規(guī)名單”:包括提供回扣或其他商業(yè)賄賂,進(jìn)行非法促銷活動(dòng);以低于成本的價(jià)格惡意申報(bào),擾亂市場(chǎng)秩序;以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、采購(gòu)辦公室行賄等手段牟取中選……     

申報(bào)企業(yè)列入“違規(guī)名單”的,取消該企業(yè)的申報(bào)資格; 中選企業(yè)列入“違規(guī)名單”的,取消中選資格。同時(shí)視情節(jié)輕重取消上述企業(yè)在列入“違規(guī)名單”之日起 2 年內(nèi)參與聯(lián)合采購(gòu)地區(qū)藥品耗材集中采購(gòu)活動(dòng)的資格,并將相關(guān)信息通報(bào)國(guó)家醫(yī)保局和各?。ㄊ校┽t(yī)保、衛(wèi)生健康、市場(chǎng)監(jiān)管、藥監(jiān)等部門。     

如果集中監(jiān)控未中選產(chǎn)品的采購(gòu)量,意味著將企業(yè)的后路徹底堵死——無(wú)法通過(guò)放棄中標(biāo),集中拓展醫(yī)院市場(chǎng)、積極推廣來(lái)獲得銷量,因?yàn)槲粗羞x品種的采購(gòu)量不得高于中選藥品采購(gòu)數(shù)量。企業(yè)唯有積極降價(jià),努力爭(zhēng)取中標(biāo),來(lái)保住市場(chǎng)。     

對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō),一旦中標(biāo),不但獲得五省的采購(gòu)市場(chǎng),還通過(guò)規(guī)則限制競(jìng)品的銷量,實(shí)現(xiàn)新一輪市場(chǎng)放量,一定會(huì)大幅降價(jià)來(lái)取得中標(biāo)資格。這意味著不久之后,新的價(jià)格戰(zhàn)即將打響。

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責(zé)任編輯:露兒

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