4月12日，浙江省藥械采購中心發(fā)布通報(bào)稱，根據(jù)浙江省溫州市甌海區(qū)人民法院刑事判決書（《（2020）浙0304刑初428號(hào)》）所披露的相關(guān)事實(shí)，哈爾濱譽(yù)衡制藥有限公司的鹿瓜多肽注射液在浙江省存在商業(yè)賄賂行為。依據(jù)《國家醫(yī)療保障局關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見》《浙江省醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度（試行）》等文件規(guī)定，將哈爾濱譽(yù)衡制藥有限公司在浙江省醫(yī)藥價(jià)格和招采失信等級(jí)評(píng)為“嚴(yán)重”，并按規(guī)定暫停該企業(yè)鹿瓜多肽注射液在線交易。譽(yù)衡藥業(yè)成為國家醫(yī)保局建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度以來第一家被列為嚴(yán)重失信處罰的藥企。

商業(yè)賄賂80余萬

藥企被列嚴(yán)重失信

浙江通報(bào)的判決書顯示，2017年以來，被告人倪東敏從哈爾濱譽(yù)衡制藥有限公司等制藥企業(yè)承攬浙江區(qū)域的藥品推廣業(yè)務(wù)，后分別以杭州費(fèi)特公司和天端、巨暉2家公司以及39家洞頭個(gè)獨(dú)企業(yè)名義與藥廠簽訂藥品推廣合同。被告人倪東敏承攬之后，將業(yè)務(wù)分包給包括被告人陸剛在內(nèi)的眾多醫(yī)藥代表或下家分包商，并從中賺取推廣費(fèi)5%～10%的利潤，分包給個(gè)人時(shí)，再從中扣除發(fā)票金額5%的稅款。最終，由各醫(yī)藥代表具體負(fù)責(zé)向醫(yī)院等用藥單位推廣藥品業(yè)務(wù)。

2017年5月至2019年6月26日期間，被告人陸剛從被告人倪東敏處獲取哈爾濱譽(yù)衡制藥有限公司的鹿瓜多肽針劑推廣費(fèi)后，為了增加銷量，承諾以每開具1支“鹿瓜多肽”針劑支付8元好處費(fèi)的標(biāo)準(zhǔn)送給開處方的溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院的醫(yī)生，相關(guān)醫(yī)生予以答應(yīng)。期間，被告人陸剛共支付給劉某3、陳某7等40名醫(yī)生（另案處理）好處費(fèi)共計(jì)88萬余元，其中上述醫(yī)生直接或從其他醫(yī)生間接分得現(xiàn)金共計(jì)80余萬元。

鹿瓜多肽注射液是譽(yù)衡藥業(yè)的核心產(chǎn)品，但其在2019版國家醫(yī)保目錄調(diào)整中已被調(diào)出。

根據(jù)國家醫(yī)療保障局價(jià)格招采司有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，黨中央、國務(wù)院高度重視治理藥品和醫(yī)用耗材價(jià)格虛高，要求加強(qiáng)政策和管理協(xié)同，保障群眾獲得優(yōu)質(zhì)實(shí)惠的醫(yī)藥服務(wù)，減輕群眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)、增進(jìn)民生福祉。而醫(yī)藥領(lǐng)域給予回扣、壟斷漲價(jià)等突出問題長(zhǎng)期存在，是價(jià)格虛高的重要原因，并導(dǎo)致醫(yī)藥費(fèi)用過快增長(zhǎng)、醫(yī)?；鸫罅苛魇А⑷罕姴豢爸刎?fù)，誘導(dǎo)過度醫(yī)療、損害群眾健康權(quán)益，扭曲營商環(huán)境和行業(yè)生態(tài)、削弱行業(yè)創(chuàng)新動(dòng)力。

以藥品回扣問題為例，根據(jù)公開可查的法院判決文書統(tǒng)計(jì)，2016年-2019年間全國百強(qiáng)制藥企業(yè)中有超過半數(shù)被查實(shí)存在給予或間接給予回扣的行為，其中頻率最高的企業(yè)三年涉案20多起，單起案件回扣金額超過2000萬元。醫(yī)藥上市公司平均銷售費(fèi)用率超過30%。

對(duì)此，國家醫(yī)保局提出建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度，旨在發(fā)揮醫(yī)藥產(chǎn)品集中采購市場(chǎng)的引導(dǎo)和規(guī)范作用，對(duì)給予回扣、壟斷漲價(jià)等問題突出的失信醫(yī)藥企業(yè)采取適當(dāng)措施，促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)按照“公平、合理和誠實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符”的原則制定價(jià)格，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)品價(jià)格合理回歸，維護(hù)人民群眾的切身利益。

失信行為涉及省份達(dá)一定數(shù)量

將啟動(dòng)全國聯(lián)合處置

按照國家醫(yī)保局要求，省級(jí)集中采購機(jī)構(gòu)按照來源可靠、條件明確、程序規(guī)范、操作嚴(yán)密的要求實(shí)施信用評(píng)級(jí)，根據(jù)失信行為的性質(zhì)、情節(jié)、時(shí)效、影響等因素，將醫(yī)藥企業(yè)在本地招標(biāo)采購市場(chǎng)的失信情況評(píng)定為一般、中等、嚴(yán)重、特別嚴(yán)重四個(gè)等級(jí)，每季度動(dòng)態(tài)更新。對(duì)于涉及違法違規(guī)的失信行為、信用評(píng)級(jí)所依據(jù)的事實(shí)，以法院判決或行政處罰決定認(rèn)定事實(shí)為準(zhǔn)。

省級(jí)集中采購機(jī)構(gòu)根據(jù)醫(yī)藥企業(yè)信用評(píng)級(jí)，分別采取書面提醒告誡、依托集中采購平臺(tái)向采購方提示風(fēng)險(xiǎn)信息、限制或中止相關(guān)藥品或醫(yī)用耗材掛網(wǎng)、限制或中止采購相關(guān)藥品或醫(yī)用耗材、披露失信信息等處置措施，失信行為涉及省份數(shù)量達(dá)到規(guī)定條件的，由國家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購指導(dǎo)中心啟動(dòng)全國聯(lián)合處置。

前述醫(yī)保局相關(guān)負(fù)責(zé)人指出，國家醫(yī)保局將充分發(fā)揮醫(yī)藥價(jià)格、招標(biāo)采購等各項(xiàng)職能，主動(dòng)作為，積極推動(dòng)醫(yī)藥回扣有效治理。而醫(yī)藥企業(yè)對(duì)于回扣個(gè)案的罰款往往不敏感，但給予回扣會(huì)導(dǎo)致喪失進(jìn)入集中采購市場(chǎng)的機(jī)會(huì)，就會(huì)產(chǎn)生強(qiáng)大的震懾效果，從而形成舉一反三的系統(tǒng)治理效果。

業(yè)內(nèi)認(rèn)為，在醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度、醫(yī)藥代表備案制等政策組合拳下，醫(yī)藥營銷模式走向更加規(guī)范化，傳遞產(chǎn)品臨床價(jià)值的學(xué)術(shù)推廣將是出路，醫(yī)藥代表隊(duì)伍也將向?qū)I(yè)化加速轉(zhuǎn)型。