全球十大暢銷藥洗牌!三個(gè)重磅品種出局,O藥大下滑!
隨著世界各大藥企陸續(xù)公布2020年財(cái)報(bào),F(xiàn)ierce Pharma網(wǎng)站發(fā)布了全球最新藥物銷售20強(qiáng)名單。在市場(chǎng)、研發(fā)和醫(yī)藥政策影響下,每年全球最暢銷藥品排名都有變化,而每年的榜單也能夠窺見各大藥企產(chǎn)品管線和戰(zhàn)略布局的一些趨勢(shì)。
具體來看銷售十強(qiáng)藥品,對(duì)比2019年榜單可以發(fā)現(xiàn),2020年有3款藥品新入榜,分別是艾伯維和強(qiáng)生旗下楊森聯(lián)合開發(fā)的伊布替尼(Imbruvica)、吉利德的抗HIV新藥比克恩丙諾(Biktarvy)和由拜耳和強(qiáng)生合作開發(fā)的利伐沙班(Xarelto)。
與此同時(shí),羅氏的抗癌藥貝伐單抗(Avastin)與利妥昔單抗(Rituxan)已掉出前十。此外,安進(jìn)與輝瑞的TNF-α抑制劑依那西普(Enbrel)也被擠出榜單。
2020年全球暢銷藥Top 10榜單中,前三甲依舊穩(wěn)穩(wěn)守住其位置,下滑最大是O藥,從2019年的第4名滑落至第8,而新上榜的伊布替尼直沖至第5位。
2020年全球暢銷藥物Top 10
(數(shù)據(jù)來源:FiercePharma)
前十榜單“三進(jìn)三出”
全球暢銷藥品Top 10中,雖大部分藥品變動(dòng)不大,但也不乏新品種擠進(jìn)前十,2020年有3個(gè)新面孔。其中,作為全球BTK抑制劑領(lǐng)頭羊的伊布替尼增勢(shì)強(qiáng)勁,2020年銷售額為84.3億美元。值得注意的是,F(xiàn)ierce Pharma指出,伊布替尼的銷售額包括艾伯維的53.1億美元和強(qiáng)生的41.3億美元,其中艾伯維由10.9億美元為合作收入,故未計(jì)算在內(nèi)。
伊布替尼是一個(gè)高效、高選擇性的小分子BTK抑制劑,適用于既往至少接受過一種治療的慢性淋巴性白血?。–LL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤、套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)患者的的治療。在國內(nèi),伊布替尼經(jīng)醫(yī)保談判后,價(jià)格大幅度下降,由此帶來國內(nèi)市場(chǎng)銷量大增。
不過,該藥也面臨兩個(gè)強(qiáng)勁的對(duì)手,一個(gè)是百濟(jì)神州自研管線內(nèi)第一個(gè)市場(chǎng)化品種澤布替尼(Brukinsa),另一個(gè)是阿斯利康的阿卡替尼(Calquence)。
吉利德抗HIV三合一復(fù)方新藥比克恩丙諾也是榜單新面孔,該藥2018年2月首次獲批上市,不到兩年時(shí)間即成為全球處方量最大的抗艾滋病藥物,2020年銷售額達(dá)到72.6億美元,同比增長(zhǎng)53%,創(chuàng)下了艾滋病藥物的單藥銷售新記錄。比克恩丙諾已于2019年8月在中國獲批上市。
此外,抗凝血抑制劑利伐沙班也是新上榜。據(jù)稱,該藥是全世界適用范圍最廣泛的非維生素K拮抗劑類口服抗凝藥。在我國,利伐沙班片已獲批治療預(yù)防和治療成人靜脈血栓、慢性冠狀動(dòng)脈疾?。–AD)或外周動(dòng)脈疾?。≒AD)患者髖/膝關(guān)節(jié)置換術(shù)后的患者等適應(yīng)癥。
再來看被擠出榜單的3個(gè)藥物,銷售額均出現(xiàn)不同程度的下降。其中,依那西普主要受到疫情影響,再加上調(diào)低了售價(jià),安進(jìn)預(yù)計(jì)該藥今年還會(huì)量?jī)r(jià)雙降。而貝伐單抗與利妥昔單抗則均是因?yàn)樯镱愃扑幍母?jìng)爭(zhēng)。
事實(shí)上,根據(jù)羅氏2020年財(cái)報(bào),曲妥珠單抗、貝伐單抗、利妥昔單抗3個(gè)產(chǎn)品的市場(chǎng)份額遭到生物類似藥的侵蝕,且因?yàn)橐咔閷?dǎo)致銷量下降,尤其是美國市場(chǎng)影響最為嚴(yán)重,2020年合計(jì)銷售額只有129.47億瑞士法郎,相比2019年減少了58億瑞士法郎,同比下降30%。不過,羅氏抗腫瘤管線中仍有其他產(chǎn)品補(bǔ)位。Tecentriq在一線適應(yīng)癥用藥的激發(fā)下全球銷售額達(dá)到27.38億瑞士法郎(+55%),Perjeta在中國市場(chǎng)需求強(qiáng)勁,銷售額達(dá)到38.83億瑞士法郎(+18%),Kadcyla則因?yàn)槿蚋鱾€(gè)市場(chǎng)的需求增加實(shí)現(xiàn)了17.45億瑞士法郎的收入(+34%)。這3款產(chǎn)品似乎成了羅氏抗腫瘤業(yè)務(wù)板塊的新"三駕馬車”。
K藥排名穩(wěn)固,O藥掉隊(duì)
PD-1抑制劑領(lǐng)域,K藥和O藥是絕對(duì)的主角。但在2020年,兩種明星PD-1產(chǎn)品的表現(xiàn)卻截然相反,K藥的銷售額同比大增29%,而O藥卻下滑了2%,并且在2020年的每個(gè)季度和2019年的最后一個(gè)季度,O藥的銷售額均比去年同期下降,無法跟上K藥的步伐,在全球暢銷藥物Top 10榜單中跌至第8位。
事實(shí)上,在PD-1藥物上市銷售之初,O藥才是絕對(duì)王者。PD-1市場(chǎng)之爭(zhēng),核心在于獲批的適應(yīng)癥。O藥和K藥最初獲批的適應(yīng)癥都是二線治療黑色素瘤,隨著臨床試驗(yàn)不斷推進(jìn),2014年1月22日,BMS正式開啟了O藥用于非小細(xì)胞肺癌一線治療的Ⅲ期研究CheckMate 026。4個(gè)月后,默沙東才開始啟動(dòng)K藥用于非小細(xì)胞肺癌一線的Ⅲ期研究Keynote-024。2016年6月,默沙東率先公布K藥達(dá)臨床終點(diǎn);兩個(gè)月后BMS則意外爆冷,宣布CheckMate 026未達(dá)臨床終點(diǎn)。
一直以來,在抗腫瘤領(lǐng)域,有“得肺癌者得天下”的說法。而在肺癌一線治療領(lǐng)域敗北,是O藥的“滑鐵盧”。2017年,K藥銷售額達(dá)38.09億美元,增長(zhǎng)24億美元,而O藥僅增長(zhǎng)12億美元,銷售額為49.48億美元,領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)逐漸縮小;2018年,K藥銷售額正式反超O藥,K藥銷售額71.71億美元,而O藥僅有67.35億美元。
K藥的強(qiáng)勁增長(zhǎng),正是由肺癌領(lǐng)域貢獻(xiàn)。2017年,K藥在美國的收入中,有55%來自肺癌領(lǐng)域,2018年這一比例則達(dá)70%左右。憑借肺癌一線療法,K藥成功逆襲。
不過,O藥當(dāng)前也在做好反彈的準(zhǔn)備,自2020年初以來,其已獲得FDA的7項(xiàng)批準(zhǔn),在臨床研究上也取得了一些積極進(jìn)展。例如,O藥聯(lián)合化療或改變胃癌與食管癌一線治療格局,O藥聯(lián)合化療用于可切除性NSCLC患者新輔助治療的Ⅲ期CheckMate-816試驗(yàn)達(dá)到了主要終點(diǎn)等,該藥未來可能因此重回增勢(shì)。
責(zé)任編輯:露兒
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