今天起，第五批國采藥品相關(guān)信息申報工作將正式開始，預(yù)計不久后第五批國采就將拉開新一輪價格競賽。

第五輪國采，可能時間表

昨日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)正式發(fā)布通知明確，自2021年5月10日起，聯(lián)合采購辦公室開展第五批國家組織藥品集中采購相關(guān)信息申報工作。

根據(jù)更早之前業(yè)內(nèi)傳出的消息，第五批國采可能于7月1日前完成。據(jù)此有分析指出，第五批國采可能將于5月底或6月初正式發(fā)布集采方案，隨即集采方案就將確認開標的時間，在開標之后，第五輪國采將進入確認擬中選企業(yè)，公布正式中選結(jié)果，各省安排執(zhí)行中選結(jié)果等階段。

根據(jù)正式版報量名單，第五批國采參與報量的品種共60個，覆蓋202個品規(guī)，其中注射劑30個，占比高達50%。

風(fēng)云藥談此前分析指出，第五批國采涉及企業(yè)超過150家，產(chǎn)品市場規(guī)模接近600億——從涉及品種數(shù)量、納入注射劑數(shù)量、覆蓋市場規(guī)模來看，第五批國采將產(chǎn)生的影響都可見一斑。

大品種、大企業(yè)云集

據(jù)梳理，本輪集采納入的30億以上大品種包含：布地奈德吸入劑、碘克沙醇注射劑、頭孢呋辛注射劑、頭孢曲松注射劑、頭孢他啶注射劑、頭孢唑林注射劑、埃索美拉唑（艾司奧美拉唑）注射劑等。

本輪集采，從符合資質(zhì)的企業(yè)數(shù)量看，競爭較為激烈的品種有：利伐沙班口服常釋劑、埃索美拉唑（艾司奧美拉唑）注射劑、阿法骨化醇口服常釋劑、左氧氟沙星氯化鈉注射劑、阿奇霉素注射劑、單硝酸異山梨酯緩釋控釋劑型、多西他賽注射劑、吉西他濱注射劑、羅哌卡因注射劑、莫西沙星滴眼劑、頭孢曲松注射劑、頭孢他啶注射劑、西那卡塞口服常釋劑型，以上品種截至目前的競爭企業(yè)數(shù)量均超過6家。

再來看一下涉及企業(yè)的情況，阿斯利康、輝瑞、GSK、賽諾菲、諾華、勃林格殷格翰、費森尤斯卡比、拜耳、第一三共等跨國藥企均有產(chǎn)品入圍——其中在外企中，阿斯利康涉及的品種數(shù)最多，達6個，包含埃索美拉唑（艾司奧美拉唑）注射劑、單硝酸異山梨酯緩釋控釋劑型、沙格列汀口服常釋劑型、比卡魯胺口服常釋劑型、布地奈德吸入劑、美托洛爾口服常釋劑型。

輝瑞涉及的品種數(shù)量僅次于阿斯利康，為5個，分別是阿奇霉素注射劑、氟康唑氯化鈉注射劑、格列吡嗪緩釋控釋劑型、利奈唑胺葡萄糖注射劑、米索前列醇口服常釋劑型。

GSK也有3款產(chǎn)品入圍，分別是度他雄胺軟膠囊、頭孢呋辛注射劑、頭孢他啶注射劑。

此前四輪集采的主要玩家齊魯、揚子江、科倫等國內(nèi)頭部藥企在本輪集采中涉及的品種數(shù)量仍然不少。

（圖片來源：Insight數(shù)據(jù)庫）

具體來看，齊魯制藥共有單硝酸異山梨酯緩釋控釋劑型、法舒地爾注射劑、吉西他濱注射劑、羅哌卡因注射劑、帕洛諾司瓊注射劑、沙格列汀口服常釋劑型、頭孢曲松注射劑、頭孢他啶注射劑、奧沙利鉑注射劑、多西他賽注射劑10個品種納入。

科倫藥業(yè)共有ω-3魚油中/長鏈脂肪乳注射液、阿昔洛韋口服常釋劑型、氟康唑氯化鈉注射劑、替硝唑口服常釋劑型、頭孢曲松注射劑、頭孢他啶注射劑、脂肪乳氨基酸葡萄糖注射劑、脂肪乳氨基酸葡萄糖注射劑、中/長鏈脂肪乳（C8-24Ve）注射劑、莫西沙星滴眼劑納入。其中，莫西沙星滴眼劑和頭孢他啶注射劑為近期新過評品種。

落標品種走向院外已成大趨勢

值得注意的是，5月8日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)還發(fā)布了《關(guān)于執(zhí)行第四批國家組織藥品集中采購中選結(jié)果的工作提示（2）》明確，部分未通過一致性評價藥品停止采購和醫(yī)保結(jié)算。

上述工作提示明確，“符合本次藥品集中采購申報資格的同品種仿制藥品生產(chǎn)企業(yè)在本市陽光平臺已掛網(wǎng)采購超過（含）3家的，本市不再采購該品種未通過一致性評價的其他藥品。陽光平臺已于4月29日推送涉及到的相關(guān)藥品統(tǒng)編代碼，采購與結(jié)算將于2021年5月20日同步失效。請各醫(yī)藥機構(gòu)關(guān)注相關(guān)藥品信息，及時關(guān)閉采購和結(jié)算”。

根據(jù)上述表述不難看到，隨著第四批國采的落地，相關(guān)不符合省級招采平臺集采要求的產(chǎn)品也將被迫退出公立醫(yī)院市場。

據(jù)賽柏藍此前梳理，第四批國采中選結(jié)果，11省市已經(jīng)于5月1日正式執(zhí)行，同時至少24省市已經(jīng)明確了第四批國采的執(zhí)行時間。

總的來看，在國家組織藥品集中采購中，50%左右的降幅，最高90%以上的降價，仿制藥倒逼原研藥降價以及實現(xiàn)原研藥替代的效應(yīng)明顯，不少原研藥企逐漸放棄原研產(chǎn)品在公立醫(yī)院的市場份額，更多的轉(zhuǎn)戰(zhàn)零售、線上等市場。

今日在由中國醫(yī)藥物資協(xié)會主辦、賽柏藍承辦的第4屆中國DTP大會上，一跨國藥企中國處方藥零售總監(jiān)表示，醫(yī)藥行業(yè)政策環(huán)境快速變化，醫(yī)藥分開、零售藥店便利性、帶量采購等因素都驅(qū)動更多患者流向藥店。

與此同時，工業(yè)企業(yè)開始細分零售渠道類型，統(tǒng)籌渠道定位，深化與院邊店、連鎖藥店、單體藥店、DTP藥店、線上藥店等零售企業(yè)的合作，同時不少藥企也在快速建立專職零售團隊銜接醫(yī)院優(yōu)勢，對接零售終端。

另一位來自于跨國藥企的講者也表示，針對不同生命周期的產(chǎn)品，零售渠道可以發(fā)揮不同的作用，針對成熟期的產(chǎn)品，產(chǎn)品價格下調(diào)，進入帶量采購，零售渠道的作用在于培養(yǎng)患者的依從性和創(chuàng)新支付。

另一位國內(nèi)藥企的副總裁也表示，隨著集采的深入，原研藥企戰(zhàn)略性放棄院內(nèi)市場，借助強大的產(chǎn)品品牌效應(yīng)及高零售價、加大資源投放的方式轉(zhuǎn)向院外市場。近兩年AZ、拜耳、默沙東、賽諾菲、恒瑞、石藥等頭部企業(yè)開始擴充零售團隊，尋求院外市場突破，更多藥企的營銷模式也需要轉(zhuǎn)變。

在場的多家國內(nèi)頭部醫(yī)藥零售企業(yè)的相關(guān)人士也表示，零售終端一方面積極響應(yīng)國家政策，接入國家集采中選品種，通過犧牲毛利的方式換來客流；另一方面積極做好原研品種院外藥房承接。總的來說，零售藥店多選擇既不針對中標品種進一步加價，也希望保證藥品配備的多樣性。

不過需要注意的是，怎么推動品種更好的打開院外零售市場，零售市場怎么更好的承接流出來的患者和處方是藥企和藥店各自面臨的問題。

附：第五批國采品種企業(yè)過評詳情（統(tǒng)計日期截至 5 月 6 日）