進(jìn)一步限制采購(gòu)進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備

繼多省發(fā)布2021年“進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)清單”后，各省相繼落地多項(xiàng)利好國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的政策。

最近（5月26日），浙江杭州市財(cái)政局發(fā)布了《關(guān)于規(guī)范政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品管理的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“通知”），支持國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品，原則上不得采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品！

一、進(jìn)口產(chǎn)品采購(gòu)總額，年均下降10%以上

首先，“通知”提出：采購(gòu)人應(yīng)鼓勵(lì)和支持國(guó)產(chǎn)自主創(chuàng)新，加快推動(dòng)進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)化替代。擬采購(gòu)的產(chǎn)品有國(guó)產(chǎn)同類(lèi)替代產(chǎn)品的或已采購(gòu)?fù)?lèi)進(jìn)口產(chǎn)品數(shù)量滿足相應(yīng)需求的，原則上不得采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品。

除滿足特殊需求外，政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品總額自2021年起三年內(nèi)，年均下降10%以上。

簡(jiǎn)而言之，就是在3年內(nèi)必須將進(jìn)口產(chǎn)品的采購(gòu)總額下降30%以上，那這30%的采購(gòu)量自然也就落入相關(guān)國(guó)產(chǎn)廠商手中，為進(jìn)一步完成國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口，打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

同時(shí)，“通知”還提出要鼓勵(lì)和支持采購(gòu)人優(yōu)先采購(gòu)被認(rèn)定為首臺(tái)套產(chǎn)品和“制造精品”的自主創(chuàng)新產(chǎn)品。采購(gòu)人在不超過(guò)技術(shù)服務(wù)總分的前提下，可對(duì)自主創(chuàng)新產(chǎn)品給予適當(dāng)評(píng)審加分。

二、不得限制國(guó)產(chǎn)同類(lèi)產(chǎn)品參與競(jìng)爭(zhēng)

其次，“通知”還明確采購(gòu)人應(yīng)當(dāng)做好市場(chǎng)調(diào)查和價(jià)格測(cè)算，壓減非剛性、非急需、非重點(diǎn)的進(jìn)口產(chǎn)品采購(gòu)，不得以納入全省統(tǒng)一論證產(chǎn)品清單為由，限制國(guó)產(chǎn)同類(lèi)產(chǎn)品參與競(jìng)爭(zhēng)。

在今年2月4日，浙江省財(cái)政廳公布了《2021-2022年度全省政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品統(tǒng)一論證清單（醫(yī)療設(shè)備類(lèi)）》（清單見(jiàn)文末鏈接），195種醫(yī)療設(shè)備納入清單可采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品。本以為除了這195種醫(yī)療設(shè)備之外的產(chǎn)品，國(guó)產(chǎn)才能優(yōu)先采購(gòu)，但本次“通知”明顯再次縮減進(jìn)口清單的“威力”，進(jìn)一步限制進(jìn)口采購(gòu)。

哪怕是可以選擇進(jìn)口產(chǎn)品，也必須是“剛需、急需”的醫(yī)療設(shè)備，i不得以此限制國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備參與競(jìng)爭(zhēng)，可以說(shuō)杭州市這一要求對(duì)所有國(guó)產(chǎn)廠家來(lái)說(shuō)，絕對(duì)是親人般的存在！

三、采購(gòu)進(jìn)口必須經(jīng)集體決策

另外，“通知”還要求完善內(nèi)部控制管理，按照“誰(shuí)采購(gòu)，誰(shuí)負(fù)責(zé)”原則，采購(gòu)人應(yīng)當(dāng)全面落實(shí)主體責(zé)任，健全內(nèi)控管理制度，嚴(yán)格執(zhí)行政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品相關(guān)規(guī)定。

政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品須經(jīng)本單位集體決策，并提交進(jìn)口產(chǎn)品申請(qǐng)審核表，并且采購(gòu)人自行組織專(zhuān)家論證的，專(zhuān)家組應(yīng)當(dāng)由五人以上（單數(shù)）非本單位專(zhuān)家組成，其中應(yīng)當(dāng)包含一名法律專(zhuān)家。

在醫(yī)療領(lǐng)域“貪腐”案件中，“一把手”貪污腐敗數(shù)量占據(jù)了絕大多數(shù)，權(quán)利的失衡讓某一個(gè)人的權(quán)利被無(wú)限放大，特別是在醫(yī)院中，一些進(jìn)口藥品、耗材設(shè)備的采購(gòu)金額格外大，所以本次“通知”特別提出采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品，必須經(jīng)過(guò)單位集體決策，杜絕“一把手”權(quán)利濫用。

四、進(jìn)一步限制采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品

最后，“通知”還提出，對(duì)非全省統(tǒng)一論證的進(jìn)口產(chǎn)品，需經(jīng)主管預(yù)算單位審查，審查內(nèi)容應(yīng)包括申請(qǐng)理由、內(nèi)控記錄、同類(lèi)產(chǎn)品已采購(gòu)情況、進(jìn)口產(chǎn)品專(zhuān)家論證意見(jiàn)表等主要信息。

同時(shí)，采購(gòu)人應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)政府采購(gòu)頻率較高的進(jìn)口產(chǎn)品預(yù)警管理。主管預(yù)算單位重點(diǎn)監(jiān)控非全省統(tǒng)一論證的進(jìn)口產(chǎn)品，包括但不限于進(jìn)口產(chǎn)品申請(qǐng)理由、采購(gòu)價(jià)格以及采購(gòu)需求的合法性、合規(guī)性。

財(cái)政部門(mén)還會(huì)加強(qiáng)對(duì)政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品審批，對(duì)單位內(nèi)控手續(xù)不全、專(zhuān)家論證意見(jiàn)不明確、提供資料不完整、主管預(yù)算單位審查意見(jiàn)不明確等情形的進(jìn)口產(chǎn)品采購(gòu)申請(qǐng)及時(shí)予以退回。并且財(cái)政部門(mén)需要定期組織開(kāi)展進(jìn)口產(chǎn)品采購(gòu)情況核查，對(duì)核查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)督促采購(gòu)人進(jìn)行整改，核查情況通過(guò)適當(dāng)形式予以通報(bào)。

采購(gòu)進(jìn)口器械，將被全程監(jiān)管

除了杭州市，今年2月份廣東省財(cái)政廳也發(fā)布了《關(guān)于優(yōu)化省級(jí)政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品管理有關(guān)事項(xiàng)的通知》，同樣要求從嚴(yán)審核政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品。

對(duì)下屬單位申請(qǐng)采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品的，應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)審核是否存在超標(biāo)準(zhǔn)采購(gòu)，采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品的必要性、不可替代性、經(jīng)濟(jì)性和效益性等。

并且，廣東省財(cái)政廳還提出利用現(xiàn)代信息技術(shù)，實(shí)施進(jìn)口產(chǎn)品一張表監(jiān)管。全面梳理政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品管理各環(huán)節(jié)，通過(guò)一張表反映各單位政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品的基本情況。

通過(guò)建立預(yù)警監(jiān)控機(jī)制，對(duì)采購(gòu)人進(jìn)口產(chǎn)品采購(gòu)申請(qǐng)事項(xiàng)、申請(qǐng)理由、采購(gòu)價(jià)格以及主管預(yù)算單位審核事項(xiàng)的時(shí)效性、合法性、合規(guī)性進(jìn)行預(yù)警監(jiān)控等等。

國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械，加速替代進(jìn)口

其實(shí)早在2020年，廣東省財(cái)政廳就提出，將積極推進(jìn)省級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)產(chǎn)大型醫(yī)療設(shè)備占有率。

在不違反現(xiàn)行法律的前提下，嚴(yán)格執(zhí)行《政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》的規(guī)定。政府采購(gòu)應(yīng)當(dāng)采購(gòu)本國(guó)產(chǎn)品，采購(gòu)人需要采購(gòu)的產(chǎn)品在中國(guó)境內(nèi)無(wú)法獲取或者無(wú)法以合理的商業(yè)條件獲取，以及法律法規(guī)另有規(guī)定確需采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品的，實(shí)行審核管理。

顯然，現(xiàn)在已經(jīng)不僅僅從限制采購(gòu)進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備上為國(guó)產(chǎn)企業(yè)創(chuàng)造有利條件，在許多省市的醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)行動(dòng)中，國(guó)產(chǎn)設(shè)備廠商手中的競(jìng)爭(zhēng)砝碼也越來(lái)越多！

5月27日，湖南某醫(yī)藥公司受衡陽(yáng)市醫(yī)療醫(yī)療保障局委托，對(duì)衡陽(yáng)市終末期腎臟病治療相關(guān)耗材（藥品）集中帶量采購(gòu)，文件指出：約定采購(gòu)量中，中選國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品占90%以上的份額，中選進(jìn)口產(chǎn)品占10%以下的份額，各中選產(chǎn)品平均分配相應(yīng)的約定采購(gòu)量。

另外，在5月10日廣東省醫(yī)保局最新發(fā)布了一則《關(guān)于廣東省十三屆人大四次會(huì)議第1116號(hào)代表建議協(xié)辦意見(jiàn)的函》中提出，將通過(guò)建立醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)和集中采購(gòu)協(xié)同機(jī)制、完善招標(biāo)采購(gòu)機(jī)制支持國(guó)產(chǎn)耗材的研發(fā)和使用等辦法，支持國(guó)產(chǎn)醫(yī)用耗材行業(yè)發(fā)展促進(jìn)國(guó)產(chǎn)耗材的替代。

不難發(fā)現(xiàn)，在推動(dòng)醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)替代化上，國(guó)家以及各個(gè)地區(qū)一直在不斷的深入。本次杭州市還特別要求3年內(nèi)，除特殊需求外，將政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品總額下降30%，可見(jiàn)當(dāng)?shù)卣С謬?guó)產(chǎn)廠家的決心。

而我們同樣相信，繼杭州之后會(huì)有更多的省市開(kāi)始加入這一行列，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備將加速進(jìn)入發(fā)展快車(chē)道，所有器械廠商以及經(jīng)銷(xiāo)商，一定要把握好機(jī)會(huì)，加大研發(fā)推廣力度，共同推進(jìn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備更上一層樓！