新一輪醫(yī)保談判正式開啟，調(diào)整工作將于今年底前完成，力爭明年1月落地執(zhí)行。調(diào)整規(guī)則與征求意見稿相比，略有不同。6月30日，國家醫(yī)療保障局發(fā)布關于公布《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》和《2021年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整申報指南》的公告，并作出了解讀。方案的公布，標志著新一輪國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作正式啟動。目前，經(jīng)過三輪調(diào)整，433個藥品新增進入目錄，特別是一批新藥通過談判降價進入目錄，大幅減輕了患者負擔，取得了良好效果。今年是實施申報制的第二年，國家醫(yī)保局在深入總結(jié)前期工作實踐經(jīng)驗的基礎上，將對目錄調(diào)整的范圍、條件、程序等方面進一步優(yōu)化完善，努力提升藥品目錄調(diào)整的科學化、規(guī)范化、精細化、法制化水平。

此前，國家醫(yī)保局就《工作方案》征求意見，而我們發(fā)現(xiàn)，有幾處與征求意見稿不同，其中，對日期做了明確，包含2021年6月30日，另幾處我們在下文中用紅色標明。

可納入的四種情形：

2016年1月1日至2021年6月30日（含，下同）期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準上市的新通用名藥品。

2016年1月1日至2021年6月30日期間，經(jīng)國家藥監(jiān)部門批準，適應癥或功能主治發(fā)生重大變化的藥品。

與新冠肺炎相關的呼吸系統(tǒng)疾病治療用藥。

納入《國家基本藥物目錄（ 2018年版）》的藥品。

符合上述條件的目錄外西藥和中成藥，一律由企業(yè)按程序申報，經(jīng)審核通過后納入評審范圍。獨家藥品認定的截止日期為2021年6月30日。 調(diào)出目錄的藥品范圍

被國家藥監(jiān)部門撤銷、吊銷或者注銷藥品批準證明文件的藥品。

綜合考慮臨床價值、不良反應、藥物經(jīng)濟性等因素，經(jīng)評估認為風險大于收益的藥品。重點考慮2016年1月1日前進入目錄，且于2016年1月1日至2021年6月30曰期間，在國家藥品采購平臺銷量較小的藥品。

調(diào)整支付標準藥品的范圍：

處于協(xié)議有效期內(nèi)，且按照協(xié)議需重新確定支付標準的談判藥品。

企業(yè)主動申報調(diào)整限定支付范圍的談判藥品。

與同治療領域的其他藥品相比，價格或費用明顯偏高，且占用基金量較多的藥品。

其他：

按規(guī)定將符合條件的中藥飲片納入調(diào)整范圍。

完善藥品目錄凡例，規(guī)范藥品名稱劑型，適當調(diào)整藥品甲乙類別、目錄分類結(jié)構、備注等內(nèi)容。

此處，原征求意見稿是：在國家藥品采購平臺沒有采購記錄的藥品

征求意見稿是：根據(jù)企業(yè)申報，經(jīng)專家評審有必要調(diào)整限定支付 范圍的談判藥品。

征求意見稿：醫(yī)保中心對通過形式審查的藥品及企業(yè)提交的資料（包括藥品審批、價格等）進行公示，接受社會各界監(jiān)督。

與前幾輪目錄調(diào)整相比，本次調(diào)整具有四個特點

一是評審范圍更加科學精準。明確了目錄外藥品的4個申報條件，進一步突出了重點；明確了目錄內(nèi)和目錄外藥品適應癥或功能主治發(fā)生重大變化的申報條件，完善了規(guī)則；明確了擬調(diào)出目錄藥品的重點范圍。

二是評審指標更加完善，評審的科學化水平進一步提升。組織力量深入研究、反復論證，建立完善藥品評審指標體系，著力引導藥品評審“從主觀到客觀”，用數(shù)據(jù)說話，努力使評審工作更加科學規(guī)范、公平公正。同時，結(jié)合評審工作實際，進一步優(yōu)化了評審程序。

三是明確了申報藥品的范圍。秉承“評什么，報什么”原則，以評審需求為導向確定申報內(nèi)容和范圍，強化評審的循證依據(jù)。同時，依據(jù)《工作方案》，按照“誰申報，誰負責”原則，夯實責任，提高數(shù)據(jù)質(zhì)量。申報結(jié)束后，擬將可公開的申報資料納入公示范圍，接受社會監(jiān)督。

四是進一步提高各方參與度。在方案制定階段，通過企業(yè)接待日、集中座談等方式，主動聽取相關企業(yè)、學協(xié)會對目錄調(diào)整工作的意見建議。在評審階段，擬進一步增加與相關企業(yè)溝通交流的環(huán)節(jié)，更加充分地聽取企業(yè)的意見建議，及時解疑答惑，提高透明度。

新版醫(yī)保目錄調(diào)整將于今年底完成，明年1月落地

按照目前的時間安排，如進展順利，本次目錄調(diào)整工作將于今年底前完成，力爭明年1月開始落地執(zhí)行，讓廣大參?；颊咴缛斋@益。

重點將臨床價值高、價格合理、能夠滿足基本醫(yī)療需求的藥品納入目錄

近年來，隨著藥品審評審批制度改革，我國獲批的新藥數(shù)量逐年增多。從醫(yī)保部門的角度，國家醫(yī)保局一方面希望更多更好的藥品能夠盡早上市、盡早納入醫(yī)保支付范圍、盡早讓患者獲益；另一方面，我國還是一個發(fā)展中國家，基本醫(yī)?；I資很有限，2020年居民醫(yī)保人均籌資只有800元左右，其中三分之二還來源于財政補助，因此必須牢牢把握“保障基本”的制度定位，重點將臨床價值高、價格合理、能夠滿足基本醫(yī)療需求的藥品納入目錄。在今年的調(diào)整中，我們將繼續(xù)嚴格把握有關標準、條件，也請社會和申報企業(yè)保持合理預期。

此外，解決新藥的可及性也不能僅僅依靠基本醫(yī)保一條道路，還可以充分發(fā)揮各類補充保險、商業(yè)健康保險等渠道功能，通過建立完善中國特色的多層次醫(yī)療保障體系，更好滿足不同層次的用藥需求。

雙通道政策%20動態(tài)發(fā)布談判藥配備機構名單，四方面推進談判藥品落地

談判藥品落地進展事關患者受益程度，國家醫(yī)保局始終高度重視，積極采取措施加以推進，將好事辦好。

一是會同相關部門加強指導，督促各地通過直接掛網(wǎng)、合理調(diào)整醫(yī)保年度總額、加強督促等方式，推動談判藥品落地。

二是會同衛(wèi)生健康委及時出臺“雙通道”政策，開辟談判藥品供應保障新渠道。首次從國家層面將定點零售藥店納入談判藥品供應保障體系，與定點醫(yī)院實行相同的支付政策，建立定點零售藥店和定點醫(yī)療機構“雙通道”供應保障機制，讓暫時進不去醫(yī)院的談判藥品先進藥房，讓群眾第一時間買得到、用得上、能報銷。

三是動態(tài)發(fā)布談判藥品配備機構名單。組織企業(yè)報送已配備的定點醫(yī)療機構和定點零售藥店信息，在國家醫(yī)保服務平臺（APP）開通公眾查詢渠道，召開媒體發(fā)布會向社會公開發(fā)布，方便患者更便捷地就醫(yī)購藥。

四是建立監(jiān)測機制，加強調(diào)度。加強對各地監(jiān)測評估和督促指導，強力推進談判藥品落地。

下一步，國家醫(yī)保局將繼續(xù)完善各項政策措施，加大力度，提升談判藥品供應保障能力和水平，更好滿足患者合理的用藥需求。