115萬個耗材再降價

3月8日，江西省藥品醫(yī)用耗材集中采購聯(lián)席會議辦公室發(fā)布《關(guān)于公布贛冀魯豫鄂桂渝滇陜九省（區(qū)、市） 聯(lián)盟醫(yī)用耗材帶量采購中選結(jié)果的通知》（以下簡稱通知）。

此次九省聯(lián)盟由江西省、河北省、山東省、河南省、湖北省、廣西壯族自治區(qū)、重慶市、云南省和陜西省等九?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）組成，對冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管和冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲開展集中帶量采購工作，采購周期為2年。

意向采購量按參與本次帶量采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)報送的采購需求量的80%（四舍五入取整）累加得出。其中冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管首年意向采購量為462818根，冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲首年意向采購量為692070根。

采購文件于去年12月7日發(fā)布，歷時三個月后，中選結(jié)果產(chǎn)生。中選企業(yè)不僅包括美敦力、波科、雅培等外資企業(yè)，還有不少國產(chǎn)械企，包括樂普、埃普特、康德萊等。

雖然此次并未公布具體中選價格，但從最高有效報價中也可窺見一斑。江西省之前的采購文件顯示，冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管最高有效報價為720元，冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲最高有效報價為750元。企業(yè)申報價格不得高于最高有效申報價，否則視為無效報價。

按照分組規(guī)則，同一競價單元內(nèi)，根據(jù)有效申報企業(yè)排名確定擬中選企業(yè)，擬中選排名與企業(yè)排名規(guī)則相同。按企業(yè)排名由高到低排序，以有效申報企業(yè)數(shù)乘中選率，四舍五入取整后確定擬中選企業(yè)。

按“擬中選規(guī)則一”未能中選的A組企業(yè)，如其申報價格不高于最高有效申報價格0.8倍，增補(bǔ)為擬中選企業(yè)，不受中選企業(yè)數(shù)量限制，其擬中選排名位列按“擬中選規(guī)則一”中選企業(yè)之后。

也就是說，A組企業(yè)的冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管申報價格不高于576元，冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲申報價格不高于600元，即可獲得擬中選資格。不過，中選排名靠后的企業(yè)，在采購量分配方面，會受到一定影響。

最高降幅超77%

冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲是冠脈介入治療中必備的醫(yī)療耗材，可通過冠狀動脈狹窄或閉塞部位至血管遠(yuǎn)端，為球囊、支架、超聲導(dǎo)管、旋磨頭等后續(xù)進(jìn)入病變血管的器械提供“軌道”，導(dǎo)引球囊或支架到達(dá)相應(yīng)位置。

隨著支架集采一錘定音之后，冠脈球囊、冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲、冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管等冠脈支架配套產(chǎn)品隨之逐一降價，以有效滿足臨床需求。目前，冠脈介入手術(shù)類高值耗材已實(shí)現(xiàn)帶量采購全覆蓋。

去年7月，內(nèi)蒙古等13?。▍^(qū)、兵團(tuán)）聯(lián)盟曾開展冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲集中帶量采購。擬中選企業(yè)13家，其中，進(jìn)口企業(yè)7家，國產(chǎn)企業(yè)6家。擬中選產(chǎn)品均價從1510.16元下降到590.58元，平均降幅60.89%，最大降幅77.29%。

據(jù)此前公布的采購文件，首年意向采購總量為362422根，由聯(lián)盟地區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)報送采購總需求量的80%累加得出。企業(yè)報價應(yīng)不高于該企業(yè)產(chǎn)品2020年1月至2021年6月全國最低價。文件明確指出，申報價低于720.00元/根可獲得擬中選資格。

此外，去年6月江蘇省醫(yī)保局第五輪公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材帶量采購中，冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲共有5個產(chǎn)品中選，涉及波科、埃普特等5家企業(yè)，平均降幅30%，最高降幅55%。

冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管共有7個產(chǎn)品中選，涉及上?？档氯R、泰爾茂易生等7家企業(yè)。平均降幅22%，最高降幅50%。

此次江西九省聯(lián)盟的采購量遠(yuǎn)高于內(nèi)蒙古13省聯(lián)盟集采，最高申報價處于同一水平，以此推算，耗材價格或進(jìn)一步降低。

趨勢：主流中選、尊重臨床

從此次江西九省集采中標(biāo)結(jié)果來看，外資和國產(chǎn)主流械企都包括在內(nèi)，分組規(guī)則上是以醫(yī)療機(jī)構(gòu)意向采購量排序而定，充分顧及臨床需求。

可以看出，帶量采購落地2年，打法規(guī)則正在打磨中發(fā)生改變，“低價”已不是唯一訴求。

2月，國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會上表示，帶量采購是制度的核心，如果“跟價不跟量”，企業(yè)就不能以量搏價，就不可能實(shí)行有效的成本核算，還要去跑醫(yī)院，增加了運(yùn)營成本，也留下了尋利的空間。

在規(guī)則層面，針對特定的品種以及競爭格局來設(shè)置競價規(guī)則。放寬競爭格局，平衡使用和供給，適當(dāng)保持競爭率，使價格達(dá)到合理回歸。不追求最低價，也堅決反對跑步競價，讓企業(yè)公平競價更加合理。

耗材的使用者是醫(yī)療機(jī)構(gòu)，帶量采購的規(guī)則制定必須符合臨床需求。

吹風(fēng)會提到，醫(yī)療機(jī)構(gòu)是使用的主體，不能獨(dú)立于醫(yī)療機(jī)構(gòu)之外進(jìn)行集采。需求由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按實(shí)際使用需求來確定，要充分考慮醫(yī)療機(jī)構(gòu)在臨床替代產(chǎn)品中間的可行性、安全性，給醫(yī)療機(jī)構(gòu)最重要的發(fā)言權(quán)。

在高值醫(yī)用耗材優(yōu)先配備使用方面，我國先后制定了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)耗材管理辦法（試行）》和《醫(yī)療器械臨床使用管理辦法》，進(jìn)一步規(guī)范包括耗材在內(nèi)的器械臨床使用，同時也制定了耗材采購中的髖關(guān)節(jié)置換術(shù)、膝關(guān)節(jié)置換術(shù)、心臟冠脈支架、冠脈球囊擴(kuò)張術(shù)的操作規(guī)范，來進(jìn)一步規(guī)范集采耗材的操作，確保醫(yī)療質(zhì)量。

國家醫(yī)保局發(fā)布對《十三屆全國人大四次會議第8374號建議的答復(fù)》也曾重點(diǎn)提到，集中帶量采購堅持國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作的工作機(jī)制，著眼于完善以市場為主導(dǎo)的價格形成機(jī)制，政府僅負(fù)責(zé)采購的組織和政策制定，并非“政府集采”。

集采從來都不只是為拼一個低價，中標(biāo)也不再是一件無法保證的小概率事件，在降低價格的同時留住臨床所需的主流品牌，讓醫(yī)藥企業(yè)正從原來的帶金銷售公關(guān)，走向質(zhì)量和成本競爭，繼而形成規(guī)模效應(yīng)，才是帶量采購的趨勢和目的。