市場規(guī)模大且競爭充分的品種向來是集采的重點，從第七批擬集采品種在2021年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售情況看，銷售額TOP10品種合計市場規(guī)模超過300億元，2個品種年銷超60億元，石藥、國藥、華北制藥、揚子江、海正均有3個及以上品種在列。隨著越來越多的大品種納入集采，緩控釋制劑市場持續(xù)洗牌，全身用抗細菌藥進入微利時代，質(zhì)子泵抑制劑市場“跌跌不休”......

第七批擬集采銷售額TOP10品種

注：銷售額以通用名藥品計，不分規(guī)格

來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，10個品種在2021年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端合計銷售規(guī)模超過300億元，硝苯地平控釋劑型、美羅培南注射劑2個超60億大品種領(lǐng)銜；石藥集團（5個）、國藥集團（4個）、華北制藥（3個）、揚子江藥業(yè)（3個）、浙江海正藥業(yè)（3個）均有3個及以上過評品種在列。

從劑型上看，10個品種中有6個為注射劑，2個為緩控釋制劑；從治療類別看，3個為全身用抗感染藥（均為全身用抗細菌藥），心血管系統(tǒng)藥物、全身用激素類制劑（不含性激素和胰島素）各有2個。

奧美拉唑注射劑競爭最激烈，已有28家藥企滿足競爭條件，頭孢克肟口服常釋劑型、替加環(huán)素注射劑、硝苯地平控釋劑型滿足條件企業(yè)數(shù)也達10家及以上；奧曲肽注射劑相對緩和，含原研廠家在內(nèi)，有4家藥企滿足條件。

口服緩控釋制劑市場洗牌，TOP10產(chǎn)品7個納入集采

銷售額TOP10品種中有2個緩控釋制劑，且均為高血壓用藥，分別為排在首位的硝苯地平控釋劑型及排位第五的美托洛爾緩釋劑型。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年來中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端口服緩控釋制劑銷售規(guī)模呈逐年上漲態(tài)勢，2021年超過250億元。

緩控釋制劑的身影首次出現(xiàn)在第二批集采，至今已有15個品種（以通用名計）納入/擬納入集采，其中第二批集采1個，第三、第四批集采均為3個，第五批集采4個，第七批集采4個。

2021年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端口服緩控釋制劑TOP10產(chǎn)品

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局

2021年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端口服緩控釋制劑TOP10產(chǎn)品中，7個已被納入/擬納入集采。受集采降價影響，部分品種銷售額及排名下滑，如第三批集采品種鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊，2021年銷售額下滑接近50%，排名由2020年的第5位下降至2021年第11位；第四批集采品種格列齊特緩釋片2021年銷售額下滑超過10%，排名下降1個位次。

第三批集采品種鹽酸二甲雙胍緩釋片為個例，2021年其市場規(guī)模并未出現(xiàn)下滑。二甲雙胍緩控釋制劑集降價幅度低于同類普通口服制劑，此外石藥、悅康、江蘇德源等“光腳”中標品種的迅速放量也是該品種銷售額不降反升的主要助力。

榜首硝苯地平控釋片及排位第二的琥珀酸美托洛爾緩釋片擬納入第七批集采，這2個品種目前均由原研廠家主導(dǎo)市場，仿制替代原研的空間較大。

排位第三的非洛地平緩釋片雖未納入集采，但已有南京易亨制藥、北京四環(huán)科寶制藥、天津天士力圣特制藥/安必生3家企業(yè)過評，此外華海、石四藥、常州四藥、合肥立方、湖南九典制藥等企業(yè)的產(chǎn)品還在審。

隨著集采的持續(xù)推進，口服緩控釋制劑市場格局將持續(xù)洗牌。

納入集采品種數(shù)最多，全身用抗菌藥進入微利時代

銷售額TOP10品種中有3個全身用抗細菌藥，分別為排位第二的美羅培南注射劑、排位第六的頭孢克肟口服常釋劑型及排位第八的替加環(huán)素注射劑。

在限輸、限抗等政策影響下，全身用抗細菌藥在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售增速持續(xù)放緩，2020年受疫情及集采沖擊，其市場規(guī)模下滑26.42%，2021年有所回溫，市場規(guī)模超過1000億元（注射劑占比超過80%），但與2019年相比仍存在一定差距。

全身用抗細菌藥是納入/擬納入國家集采品種數(shù)最多的治療亞類，達38個，其中4+7及聯(lián)盟集采1個，第二批集采6個，第三批集采7個，第四批集采3個，第五批集采9個，第七批集采12個。

2021年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端全身用抗細菌藥TOP10產(chǎn)品

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局

前四批集采納入的全身用抗細菌藥以口服制劑為主，對該市場總體影響不大，第五批集采注射劑數(shù)量增加，銷售大品種注射用頭孢他啶、注射用頭孢呋辛鈉、注射用頭孢曲松鈉均被納入，集采的影響將在2022年有所體現(xiàn)。

2021年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端全身用抗細菌藥TOP10產(chǎn)品中，榜首注射用美羅培南及排位第十的注射用替加環(huán)素擬納入第七批集采，其中注射用美羅培南由原研廠家主導(dǎo)市場，獨占市場份額超過40%。

尚未納入集采的注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉、注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀過評企業(yè)數(shù)分別達2家、5家、5家，納入集采也只是時間早晚的問題。

質(zhì)子泵抑制劑市場“跌跌不休”，創(chuàng)新藥有望補位

銷售額TOP10品種中有1個質(zhì)子泵抑制劑，為排位第三的奧美拉唑注射劑。

經(jīng)過前期的高速增長后，近年來質(zhì)子泵抑制劑市場增速持續(xù)放緩，甚至出現(xiàn)負增長。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端質(zhì)子泵抑制劑市場規(guī)模超過250億元，同比下滑14.85%。

自第三批集采開始，便有質(zhì)子泵抑制劑陸續(xù)被納入，包括第三批集采的奧美拉唑口服常釋劑型，第四批集采的艾司奧美拉唑口服常釋劑型、泮托拉唑口服常釋劑型及泮托拉唑注射劑，第五批集采的艾司奧美拉唑注射劑及蘭索拉唑注射劑，第七批集采的奧美拉唑注射劑。

2021年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端質(zhì)子泵抑制劑TOP10產(chǎn)品

來源：米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端競爭格局

雖然質(zhì)子泵抑制劑在售品種數(shù)不多，但大多數(shù)為銷售超10億的大品種，市場受集采影響較大。暢銷品種注射用泮托拉唑鈉被納入第四批集采，其銷售額由2020年的超40億元下滑至2021年的近20億元，降幅超過50%，排名下降4個位次。

2021年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端質(zhì)子泵抑制劑銷售榜首注射用奧美拉唑鈉擬納入第七批集采，該品種已有28家藥企滿足競爭條件，屆時又是一場激烈的價格戰(zhàn)。

排位第三、第四的雷貝拉唑鈉腸溶膠囊、雷貝拉唑鈉腸溶片暫無企業(yè)過評，但布局一致性評價合計企業(yè)數(shù)已超過10家；排位第七的注射用雷貝拉唑鈉也有5家企業(yè)提交一致性評價補充申請或以新分類報產(chǎn)。

麗珠集團麗珠制藥廠的獨家創(chuàng)新藥2021年有明顯的放量，其中注射用艾普拉唑鈉銷售增速超過100%，排名由2020年的第12位上升至2021年的第5位；艾普拉唑腸溶片銷售增速超過40%，排名由2020年的第11位上升至2021年的第8位。

隨著越來越多的仿制藥納入集采，創(chuàng)新藥有望補位占領(lǐng)高地。

來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)等