魯南制藥益君達(dá)?吸入用七氟烷獲得西班牙上市批準(zhǔn)
近日，魯南制藥集團(tuán)山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司收到西班牙藥品管理局（AEMPS）簽發(fā)的吸入用七氟烷藥品（益君達(dá)®）注冊(cè)證書（注冊(cè)號(hào)為：89594），該生產(chǎn)線和質(zhì)量體系已通過歐盟GMP檢查并于2024年6月收到EU GMP證書，這表明該藥品可出口至西班牙進(jìn)行商業(yè)銷售。
吸入用七氟烷適用于成人和兒科患者的全身麻醉誘導(dǎo)和維持。截至目前，魯南制藥吸入用七氟烷（益君達(dá)®、益君寧®）已取得美國、荷蘭、德國等22個(gè)國家的上市許可，為世界人民的健康提供了來自魯南制藥的高品質(zhì)保證。此外，該產(chǎn)品在墨西哥、莫桑比克、坦桑尼亞、越南等20多個(gè)國家和地區(qū)遞交了上市申請(qǐng)，致力于全球市場拓展，為患者提供安全有效的麻醉藥選擇。
國際藥品研發(fā)中心秉持“立足國內(nèi)，輻射全球”的國際化戰(zhàn)略，成立于2017年，目前已取得中、美、歐制劑批件22個(gè)，新興市場制劑批件45個(gè)，CEP證書8個(gè)；提交歐、美、日DMF40余項(xiàng)，其他新興市場DMF50余項(xiàng)。隨著更多產(chǎn)品的研發(fā)上市，必將加快公司進(jìn)軍國際市場的步伐，提升魯南制藥在國內(nèi)外的品牌形象和知名度，為“魯南制藥 健康世界”奠定基礎(chǔ)。
責(zé)任編輯：露兒
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