2010年關于印發(fā)《海南省醫(yī)療機構藥品集中采購監(jiān)督管理暫行辦法》(2)
(十)遵守法律法規(guī)的其它規(guī)定。
第八條 醫(yī)療機構違反第七條有關規(guī)定的,由領導小組相關部門進行查處:
(一)違反第七條第(一)、(三)項規(guī)定的,由衛(wèi)生行政部門會同有關部門進行查處,追究該醫(yī)療機構有關領導和當事人相關責任,視情節(jié)輕重給予行政處分,取消該醫(yī)療機構當年的評先評優(yōu)資格,并將上述情況納入醫(yī)療機構相關評審考核。
(二)違反第七條第(二)、(七)項規(guī)定的,由衛(wèi)生行政部門、工商行政管理部門會同有關部門進行查處,一次違規(guī)的,對其進行批評教育,責令限期整改;二次違規(guī)的,對該醫(yī)療機構全省通報批評;三次違規(guī)的,追究該醫(yī)療機構有關領導和當事人相關責任,取消該醫(yī)療機構當年的評先評優(yōu)資格,并納入醫(yī)療機構相關評審考核。
(三)違反第七條第(四)項規(guī)定的,由衛(wèi)生行政部門會同有關部門進行查處,追究該醫(yī)療機構有關領導和當事人相關責任,取消該醫(yī)療機構當年的評先評優(yōu)資格,并納入醫(yī)療機構相關評審考核。
(四)違反第七條第(五)項規(guī)定的,由食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門會同有關部門進行查處,追究有關當事人責任及藥品生產企業(yè)、藥品配送企業(yè)責任,由此引發(fā)醫(yī)療事故的,承擔相應的包括經濟賠償責任在內的法律責任。
(五)違反第七條第(六)項規(guī)定的,由物價管理部門會同有關部門依法查處。
(六)違反第七條第(八)項規(guī)定的,由省衛(wèi)生、工商和糾風等部門依法查處。
第九條 醫(yī)療機構涉嫌違法的,由執(zhí)法部門進行查處,追究有關當事人的責任,觸犯刑律的移交司法機關查處。
第四章 藥品生產企業(yè)
第十條 藥品生產企業(yè)在全省醫(yī)療機構藥品集中采購活動中必須遵守以下規(guī)定:
(一)在全省醫(yī)療機構藥品集中采購活動中必須按要求提供真實有效的證明文件。
(二)不得以投標報價低于成本價的方式或不負責的承諾,騙取中標。
(三)一旦公布成為采購中標品種目錄藥品,自簽訂中標合同之日起至采購周期結束,除不可預見因素外,不得自行棄標和不履行合同。
(四)按網上公布的中標品種目錄所注明的產品質量、劑型、規(guī)格和價格供應合格的藥品,不得自行漲價和變更包裝、規(guī)格在網上采購。如在采購周期內發(fā)生產品信息變更,須向省藥品招標采購交易中心提出書面聲明并提供有關證明,由省藥品招標采購交易中心核實,報省物價管理部門確認相應價格后進行更新。
(五)應當與藥品配送企業(yè)或醫(yī)療機構簽訂并嚴格履行藥品購銷合同,同時按規(guī)定給藥品配送企業(yè)或醫(yī)療機構開具發(fā)票和結算貨款。
(六)在規(guī)定的時間內,與省藥品招標采購交易中心簽訂中標合同和有關協(xié)議。
(七)不得以任何名義給予“回扣”、“開單提成”、“贊助費”、“科室提單費”、“進藥費”等違規(guī)違紀費用。
(八)發(fā)現(xiàn)全省醫(yī)療機構藥品集中采購活動中違規(guī)違紀行為,及時向領導小組舉報。
(九)遵守法律法規(guī)的其它規(guī)定。
第十一條 藥品生產企業(yè)違反第十條有關規(guī)定的,由領導小組相關部門進行查處:
(一)違反第十條第(一)項規(guī)定的,由食品藥品監(jiān)督管理部門會同有關部門進行查處,取消該藥品生產企業(yè)當年在全省醫(yī)療機構藥品集中采購活動的投標資格,將其列入不良記錄名單并在網上公示,兩年內不接受其在本省醫(yī)療機構藥品集中采購活動的投標申請。
(二)違反第十條第(二)項規(guī)定的,由衛(wèi)生行政部門會同有關部門進行查處,并責令該藥品生產企業(yè)以中標價供應該藥品。對拒不履行的,依法追究經濟賠償責任,將其列入不良記錄名單并在網上公示,兩年內不接受其在本省醫(yī)療機構藥品集中采購活動的投標申請。
(三)違反第十條第(三)項規(guī)定的,由衛(wèi)生行政部門會同有關部門進行查處。
對自行棄標的,直接將該藥品生產企業(yè)列入不良記錄名單并在網上公示,兩年內不接受其在全省醫(yī)療機構藥品集中采購活動的投標申請。
對無不可預見因素不供貨,一次違規(guī)的,對該藥品生產企業(yè)提出警告,限期整改;二次違規(guī)的,將其列入不良記錄名單并在網上公示;三次違規(guī)的,兩年內不接受其在本省醫(yī)療機構藥品集中采購活動的投標申請。
(四)違反第十條第(四)項規(guī)定的,由食品藥品監(jiān)督管理部門、物價管理部門依法查處。
對提供質量不合格藥品的,直接將該藥品生產企業(yè)列入不良記錄名單并在網上公示,兩年內不接受其在全省醫(yī)療機構藥品集中采購活動的投標申請,由此產生醫(yī)療事故的,承擔相應的包括經濟賠償責任在內的法律責任。
對不按中標目錄中注明的劑型、規(guī)格、包裝、價格供應藥品,一次違規(guī)的,將其列入不良記錄名單并在網上公示,限期整改;二次違規(guī)的,兩年內不接受其在本省醫(yī)療機構藥品集中采購活動的投標申請。
(五)違反第十條第(五)、(六)、(七)項規(guī)定的,由衛(wèi)生行政部門、工商行政管理部門會同有關部門依照有關法律、法規(guī)進行查處。
第十二條 藥品生產企業(yè)涉嫌違法的,由執(zhí)法部門進行查處,取消該藥品生產企業(yè)所有品種中標資格,并在網上公示,兩年內不接受其在全省藥品集中采購活動的投標申請,觸犯刑律的移交司法機關查處。
第五章 藥品配送企業(yè)
第十三條 藥品配送企業(yè)在全省醫(yī)療機構藥品集中采購活動中應當遵守以下規(guī)定:
(一)按要求提供真實有效的證明文件。
(二)按時確認網上醫(yī)療機構的訂購信息,及時按網上公布的采購中標品種目錄所注明的產品質量、劑型、規(guī)格和價格配送合格的藥品;不得因采購量小、金額少拒絕配送;不得影響臨床用藥。如在采購周期內發(fā)生藥品配送企業(yè)信息變更,須向省藥品招標采購交易中心提出書面聲明并提供有關證明,由省藥品招標采購交易中心核實后進行更新。
(三)藥品配送要求:節(jié)假日照常配送;急救藥品4小時內送到;一般藥品24小時內送到,最長不超過48小時。
(四)必須在規(guī)定時間內與藥品生產企業(yè)、醫(yī)療機構簽訂并嚴格履行藥品購銷合同。
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