醫(yī)療監(jiān)護儀全球市場增速（2）
核心提示：全球醫(yī)療器械行業(yè)集中度較高，目前排名前25位的醫(yī)療器械公司的銷售額合計占全球醫(yī)療器械總銷售額的60%，而散布在世界各地的數萬家醫(yī)療器械公司的銷售額合計只占40%的份額（數據來源：歐盟醫(yī)療器械委員會）。 從2001年到2009年間，全球GDP復合增速為2.28%，而
我國消費者至今仍有很多人搞不清楚醫(yī)用氧與工業(yè)氧之間的區(qū)別。講得通俗一點，工業(yè)氧就是供工業(yè)生產所使用的氧氣，其含量為99.5％。但由于在空氣壓縮制氧過程中會有微量酸性或堿性潤滑水被帶進鋼瓶，并會對鋼瓶造成腐蝕，從而使氧氣帶有異味。此外，工業(yè)氧中肯定會含有少量雜質氣體，其中包括CO、CO2或乙炔等等。這些微量雜質氣體在工業(yè)生產中一般不會造成危害，但如果將工業(yè)氧直接用于臨床（尤其急救用氧氣），病人在吸入氧氣時會引起咳嗆，甚至結痂等副作用。而醫(yī)用氧由于已過濾掉雜質氣體，故對病人非常安全。這就是醫(yī)用氧與工業(yè)氧的區(qū)別所在。
無論在西方發(fā)達國家還是我國，醫(yī)用氧均作為藥品進行監(jiān)管。據悉，我國至今仍有個別地方的醫(yī)院直接使用工業(yè)氧來代替價格稍貴一些的醫(yī)用氧。這是極不道德的行為，也是法律所不允許的。如果在美國等西方國家，醫(yī)院膽敢用工業(yè)氧給病人使用，一旦被人舉報，醫(yī)院會面臨高額罰款，醫(yī)生甚至會被判刑。
臭氧發(fā)生器暢銷歐美
近年來，一種名為“臭氧發(fā)生器”的新型
醫(yī)療器械產品開始在歐美國家市場上暢銷。所謂臭氧（O3）即由3個氧原子所組成的特殊氣體。由于它有特殊氣味，故被人稱為臭氧。由于臭氧在空氣中極不穩(wěn)定，很快就會釋放出一個氧原子，從而變成穩(wěn)定的氧氣，故臨床上都將臭氧作為一種強消毒劑使用。
過去幾年，西方研究人員對臭氧作了大量研究工作，并發(fā)現它有不少令人感興趣的醫(yī)療新用途：1.治療視網膜（干性）黃斑變性。2.慢性缺血性疾病。3.治療椎間盤突出癥引起的劇烈疼痛。4.急慢性感染癥。5.治療骨髓炎。6.自身免疫系統(tǒng)疾病等。
現在，國外已開發(fā)上市多種規(guī)格的臭氧發(fā)生器，并投入實際臨床應用。據國外媒體最新報道，利用特制臭氧發(fā)生器產生的臭氧和相應附件，可用于治療因牙根腐爛所引起的劇烈牙痛等常見癥狀，且療效極佳。由于臭氧的水溶性為氧氣的10倍，故臭氧還可加工成水劑供臨床使用。一般說來，臭氧在揮發(fā)掉一個氧原子后就會變成氧氣，故絕無有害殘留物，對人體非常安全。今后臭氧發(fā)生器將在臨床治療中發(fā)揮越來越大的作用。據了解，目前在歐美市場上，一臺醫(yī)用臭氧發(fā)生器的售價大致在1500~2200美元之間。我國雖有上百家企業(yè)在生產臭氧發(fā)生器，但這些產品主要用于醫(yī)院病房消毒，真正能生產治療用臭氧發(fā)生器的企業(yè)在我國數量較少。據國外報道，供臨床使用的臭氧質量要求特別高，絕不允許含氮氧化物等雜質氣體。一旦含有氮氧化物的臭氧被用于治療用途，不僅達不到治療目的，反而會給病人帶來更大的痛苦，而作為消毒用臭氧發(fā)生器的質量要求則要低一些。
綜上所述，醫(yī)用氧、醫(yī)用臭氧及相應制氧設備在國際市場上是比較熱門的醫(yī)療產品，但在我國，由于種種原因，僅在醫(yī)院使用氧氣或臭氧（消毒劑）。隨著我國國民收入的進一步增加和生活質量的提高，相信各種小型或家用制氧器將會走進我國的普通家庭（尤其是有老年病人的家庭）。據國外媒體報道，美國每年生產和銷售10萬臺以上的5LPSA式制氧器，它們大多供家庭病房使用。但在我國，這一市場尚未打開。
總之，開發(fā)可供家用、旅游用或登山隊使用的袖珍式PSA制氧器是國際市場的一個大趨勢，相信這類醫(yī)療器械產品必將有巨大的市場增長空間。
PSA制氧器的應用
傳統(tǒng)醫(yī)用氧大多使用壓力鋼瓶灌裝，或直接使用液體氧等產品。但這對醫(yī)院來說，不僅操作麻煩，不安全，而且用鋼瓶裝醫(yī)用氧，在使用過程中壓力會發(fā)生改變，護士必須隨時進行流量調整，非常不方便。國外在上世紀60年代以后開始采用“變壓吸附技術”（PSA）生產醫(yī)用氧，并一直沿用至今。
PSA制氧設備比較簡單，體積小且故障率較低，維修很方便。其氧氣輸出壓力可以調整，質量和純度較好。一臺PSA制氧器的工作壽命可達15年以上?，F在，變壓吸附制氧器業(yè)已成為國外使用最普及的一種醫(yī)用制氧設備。其工作原理是利用機內填充的沸石在壓力下可吸收掉空氣中的氮氣而留下氧氣，再經解壓后釋放出氮氣進入大氣。如此循環(huán)使用。
國外廠商近年來陸續(xù)開發(fā)上市多種便攜式PSA制氧器，其體積一般只有航空旅客使用的拉桿箱大小。這類產品主要有美國生產的5L品牌PSA制氧器，如Sequal Elipse等等。有些家用或個人用的5L制氧器底座下還有滑輪，便于人們在地面上拖行。便攜式制氧器不僅適合家庭病床使用，還可供登山隊、海上郵輪等旅游用途，以及野外工作者，如勘探隊和野戰(zhàn)醫(yī)院等使用。
美國廠商不久前又推出一款可背在背上的“牛津包式”袖珍PSA制氧器。它更適合高山登山隊隊員使用（因其重量較輕）。背包式PSA制氧器的發(fā)明，可徹底防止登山隊員背負的小氧氣鋼瓶中氧氣用盡后無氧可吸的危險局面產生。該背包式PSA制氧器還配備有吸氧面罩和氧氣管等附件，使用起來十分方便。但這種新穎牛津包式PSA制氧器的價格可不便宜，每臺售價在2700美元左右。它確實非常適合高山運動愛好者使用。
在歐美市場上，小型或家用PSA制氧器年銷售額高達數十億美元。不僅普通醫(yī)院配備有PSA制氧器，就連養(yǎng)老院、康復機構和健身房等場所均已配備了PSA制氧器，以便人們隨時吸氧之用。適合家用的袖珍PSA制氧器一般多備有各種附件，如氧流量計、氧氣專用管、吸氧面罩、氧氣增濕瓶和氧氣過濾器等等。有些廠商甚至還提供消費者家庭使用的各種規(guī)格的小型氧氣瓶（多為不銹鋼制），以便病人隨時將用不完的氧氣儲存進小鋼瓶中，以備不時之需。
小型PSA制氧器在歐美發(fā)達國家早已進入千家萬戶，但在我國，尚未推廣開來。這也許與國情有關。
我國醫(yī)療助聽器出口情況
據介紹，2002年至今，國家藥品不良反應監(jiān)測中心共收到關于胰島素泵及其輸注管路的可疑醫(yī)療器械不良事件報告5例。其中，涉及胰島素泵的3例，表現為胰島素泵按鍵不靈敏、藥物注射劑量偏低；另外2例為注射針斷裂。通過分析發(fā)現，臨床操作、護理不規(guī)范是傷害事件發(fā)生的主要原因，同時產品質量不合格造成的傷害也應引起注意。
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