面對近年來發(fā)生的疫苗安全性事件，食品藥品監(jiān)管部門也在逐步加大對疫苗等冷藏藥品冷鏈運轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管。

目前，杭州一些企業(yè)安裝了藥品倉儲環(huán)境監(jiān)測和報警系統(tǒng)軟件，對在庫冷藏藥品的溫濕度實行24小時不間斷自動監(jiān)測、記錄和超標異常情況報警，并通過互聯(lián)網(wǎng)將企業(yè)端采集的數(shù)據(jù)傳輸?shù)剿幤繁O(jiān)管部門。

對于藥品運輸環(huán)節(jié)溫度監(jiān)控這個問題，某企業(yè)在8臺冷運車上安裝了藥品冷鏈運輸環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)軟件，每輛冷藏車配置3個PT1000溫度監(jiān)測探頭，對運輸過程中藥品的溫濕度進行自動監(jiān)測、記錄和異常情況報警，并通過GPS衛(wèi)星數(shù)據(jù)傳輸系統(tǒng)，將數(shù)據(jù)傳輸?shù)剿幤繁O(jiān)管部門。

藥品監(jiān)管部門可隨時監(jiān)控藥品經(jīng)營企業(yè)在庫藥品溫濕度和運輸過程中冷鏈藥品溫濕度情況，企業(yè)和軟件公司也能進行實時監(jiān)控，可以說有三方同時監(jiān)控溫濕度。另外，一旦出現(xiàn)溫度異常的情況，信息系統(tǒng)就會自動報警，相關人員的手機就能收到警示短信。因此，司機在出現(xiàn)溫度異常的第一時間就能采取措施，從而避免了因人為疏忽導致的冷鏈風險。

而且，每套車載環(huán)境都配置嵌入式打印機，當冷鏈藥品到達目的地時，會將歷史數(shù)據(jù)現(xiàn)場打印出來并進行簽字驗收，實現(xiàn)了客戶對運輸過程冷鏈情況的監(jiān)督。同時企業(yè)還需要嚴格的驗證供應商冷鏈運輸設備設施、運輸過程及到貨時的溫濕度狀況，保證冷鏈藥品到達公司前的冷鏈安全。

經(jīng)過一段時間的運行，暫時沒有發(fā)生溫濕度超標的異常報警， 因此次這套藥品冷鏈信息化監(jiān)管系統(tǒng)在市面上也漸漸推廣開來。藥品冷鏈信息化監(jiān)管系統(tǒng)的使用，提高了藥品監(jiān)管部門對疫苗等生物制品經(jīng)營企業(yè)的冷鏈監(jiān)管水平，實現(xiàn)了從供應商、儲存、運輸?shù)娇蛻艚K端的全程藥品冷鏈物流實時遠程監(jiān)控，確保了疫苗等生物制品流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全。