專利到期并不一定都是壞事
在歐美制藥行業(yè)度過輝煌的黃金年代之后,專利藥到期、新藥研發(fā)停滯不前等因素,正在迫使跨國藥企尋求新的發(fā)展模式以及增長市場。不過,目前的不利局面并不一定意味著純粹的打擊,其反而可能成為激起跨國藥企研發(fā)熱情、提高研發(fā)效率的催化劑,當前的主要醫(yī)藥市場也有可能迎來更多的發(fā)展機遇。
失去“保護”的連鎖效應
輝瑞這兩年的日子過得不算輕松。在專利藥到期大潮中,輝瑞首當其沖——去年11月,被譽為“全球銷量最大的專利藥”的立普妥在美國專利保護到期,“專利懸崖”帶來的損失自在預計中;而未來幾年,包括萬艾可在內(nèi)的數(shù)個專利藥保護期的結束,其影響則暫時還難以預計。
業(yè)界比較關注的一個話題,是“立普妥到期對輝瑞的影響到底有多大?”應該說,目前還沒有什么方法可以精確地算出某個數(shù)值,但不可否認的是,作為醫(yī)藥史上最暢銷的產(chǎn)品,立普妥在美國專利到期后,確實會對輝瑞的整體業(yè)績產(chǎn)生一些影響。所幸的是,在新興市場,立普妥仍保持了相當大的市場份額,比如在中國市場,其仍是一款受到專利保護的產(chǎn)品,銷售業(yè)績也證明,立普妥在該市場表現(xiàn)還很不錯。
事實上,輝瑞對專利藥品到期的恐慌并沒有大家想象的那么嚴重。相反,輝瑞在此中還學到了一些經(jīng)驗:首先,在一款藥物專利到期后,如何繼續(xù)對該款產(chǎn)品進行推廣;其次,正是由于這些明星專利藥的到期,輝瑞才可以更好地將注意力集中到研發(fā)效率的提升上,研究如何進一步改善和提高研發(fā)效率;另外,輝瑞也會更加關注資本分配的優(yōu)化過程,當然也包括以疾病為導向的研發(fā)文化的建設。
輝瑞近幾年的動作就是很好的證明。比如,正積極與一些創(chuàng)新中心開展合作,并且已經(jīng)和九十多所美國大學建立了研發(fā)方面的合作;除此之外,輝瑞也在積極研發(fā)新藥。在癌癥領域,輝瑞近期推出了一款治療肺癌的藥物Xalkori,同時也開發(fā)出了一些新的適用癥,比如針對成人的沛兒13疫苗,治療腎癌的新藥Inlyta和治療類風濕性關節(jié)炎的新藥Tofacitinib也即將推出;在疫苗市場,輝瑞也研發(fā)出了新的產(chǎn)品,如預防乙腦和金黃葡萄球菌疾病等的新疫苗,以及治療尼古丁成癮癥的疫苗;而在心血管方面,一款名為PSK9的產(chǎn)品也正處在研發(fā)末端。
整體而言,至少在目前輝瑞還是應對有方的。第二季度結束后,立普妥在美國的銷售額銳減了79%,在全球的銷售額下降53%,當期財報卻顯示,由于生產(chǎn)成本及營銷和重組開支的大幅下降,輝瑞第二季度凈盈利增長仍達到25%,這是很難得的。在全球藥物研發(fā)正產(chǎn)生重大變化的背景下,全球制藥行業(yè)將會迎來發(fā)展的歷史時刻,對此,輝瑞將會以更新、更高效的研發(fā)模式來應對。
中國市場的機遇
對多數(shù)跨國藥企來說,中國已經(jīng)變身為最重要的新興市場之一。隨著中國國民生產(chǎn)總值的提升,以及中國政府在醫(yī)療健康領域投入的不斷加大,中國肯定會成為所有醫(yī)藥企業(yè)非常關注的一個市場。根據(jù)預測,到2020年,中國將成為世界第二大醫(yī)藥市場。
正是覺察到了這一市場的潛力,早在30年前,輝瑞就開始在這一市場布局,并在大連設立了公司的第一家工廠;如今,輝瑞也在與中國的很多地方政府合作,開展針對高血壓、高血脂病人的篩查項目,以提高普通中國百姓對心血管疾病危害的認識,為中國提供更多創(chuàng)新型藥物和高質(zhì)量的仿制類藥物,同時也實踐輝瑞“攜手共創(chuàng)健康中國”的公司理念和目標。未來,輝瑞也還會一如既往地支持中國通過醫(yī)改來擴大醫(yī)療保險覆蓋人群比例的目標,因為輝瑞相信,中國肯定能成為一個創(chuàng)新型的制藥國家。
其中,以合資等方式進軍中國的仿制藥市場,是輝瑞目前的一項重要工作,近期,輝瑞與海正建立的合資公司海正輝瑞就是一個例子。不管是與輝瑞、諾華還是默沙東,中國本土藥企和國際藥企之間的聯(lián)姻和合作,對中國的仿制藥市場而言是一種非常健康的現(xiàn)象。通過合資,輝瑞可以將中國仿制藥的生產(chǎn)標準大幅度提升,同時還可以促進中國本土藥企在仿制藥方面競爭力的提升;而且,當這樣的合資企業(yè)越來越多后,肯定能為中國病人帶來更多的益處。同時,這對中國生命科學本身和政府決策而言也都是非常有益的,中國的制藥行業(yè)應該能夠成為一個非常強大的產(chǎn)業(yè)。
不過,相比已經(jīng)取得的成績,輝瑞需要解決的難題還有很多。第一,中國政府在醫(yī)療健康事業(yè)方面投入的資金越來越多,其當然希望在整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和相關的醫(yī)藥投入預算之間取得一個平衡,這個要求是合情合理的——這個變化給輝瑞帶來的挑戰(zhàn),是要提高產(chǎn)品的價值。
另外,中國市場的創(chuàng)新能力還需要提高,其創(chuàng)新環(huán)境也要不斷完善,在此過程中,要采取哪些措施,選擇什么樣的路徑和政策,將給中國政府帶來很大的挑戰(zhàn)。而站在藥企的角度,未來的競爭主要是基于知識,在很多國家都可以提供成本低廉、但又相對高質(zhì)量的生產(chǎn)環(huán)境時,簡單的生產(chǎn)規(guī)模上的優(yōu)勢已經(jīng)不能被完全依賴。而對希望以研發(fā)來保證競爭力和回報的跨國藥企而言,這都是很不利的。輝瑞相信整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展都是以創(chuàng)新為基礎的,所以在未來,輝瑞希望中國制藥產(chǎn)業(yè)能逐漸形成良好的發(fā)展環(huán)境,并能在類似帕金森病、糖尿病以及精神健康等領域的藥物研發(fā)方面走在世界前列。(Ian Read/文 作者系輝瑞公司董事會主席兼首席執(zhí)行官)
責任編輯:醫(yī)藥零距離
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