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江蘇吳中下屬機構(gòu)大容量注射劑通過GMP認(rèn)證

2013-08-16 11:33 來源:證券日報 點擊:

核心提示:目前,中國藥品監(jiān)督管理部門大力加強藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理,實施GMP認(rèn)證取得階段性成果?,F(xiàn)在血液制品、粉針劑、大容量注射劑、小容量注射劑生產(chǎn)企業(yè)全部按GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行,國家希望通過GMP認(rèn)證來提高藥品生產(chǎn)管理總體水平,避免低水平重復(fù)建設(shè)。

目前,中國藥品監(jiān)督管理部門大力加強藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理,實施GMP認(rèn)證取得階段性成果?,F(xiàn)在血液制品、粉針劑、大容量注射劑、小容量注射劑生產(chǎn)企業(yè)全部按GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行,國家希望通過GMP認(rèn)證來提高藥品生產(chǎn)管理總體水平,避免低水平重復(fù)建設(shè)。

8月15日江蘇吳中發(fā)布公告稱,公司控股子公司江蘇吳中醫(yī)藥集團有限公司下屬分支機構(gòu)江蘇吳中醫(yī)藥集團有限公司蘇州制藥廠(簡稱“蘇州制藥廠”)所生產(chǎn)的大容量注射劑通過了國家食品藥品監(jiān)督管理局GMP認(rèn)證,證書有效期至2018年8月6日。

在中國,50毫升及50毫升以上的注射劑,稱之為大容量注射劑。其有無菌制劑、無熱源或細(xì)菌內(nèi)毒素、無不溶性微粒、高純度等特性。本次蘇州制藥廠的大容量注射劑順利通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局的GMP現(xiàn)場認(rèn)證檢查并取得《藥品GMP證書》,將對其今后的藥品生產(chǎn)有積極的推動作用。

Tags:江蘇吳中 GMP認(rèn)證 大容量注射劑

責(zé)任編輯:露兒

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