國家食藥監(jiān)總局:2015年底藥品生產(chǎn)流通 可全程追溯
核心提示:3日,在廣西壯族自治區(qū)南寧市開幕的第二屆中國—東盟藥品安全高峰論壇上,國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長尹力表示,2015年底,將對所有上市藥品全面實施電子監(jiān)管,實現(xiàn)對藥品生產(chǎn)、流通全程的質(zhì)量可控制、可追溯。
3日,在廣西壯族自治區(qū)南寧市開幕的第二屆中國—東盟藥品安全高峰論壇上,國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長尹力表示,2015年底,將對所有上市藥品全面實施電子監(jiān)管,實現(xiàn)對藥品生產(chǎn)、流通全程的質(zhì)量可控制、可追溯。
尹力說,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展,藥品監(jiān)管水平的不斷提升,藥品質(zhì)量總體上保持較好水平。但也應(yīng)該看到,當(dāng)前我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)仍較薄弱,藥品監(jiān)管起步晚,監(jiān)管能力和水平還有待提高。
“從國內(nèi)藥品安全環(huán)境看,一些醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理還不夠規(guī)范。”尹力說,一些企業(yè)或個人故意制售假劣藥品,利用互聯(lián)網(wǎng)違法發(fā)布藥品信息和銷售藥品,一些媒體違法發(fā)布藥品廣告,這些問題擾亂了正常的藥品市場秩序,增加了公眾安全用藥的風(fēng)險。
尹力表示,下一步將著力提升藥品安全監(jiān)管能力,加快實施藥品電子監(jiān)管,力爭到2015年底,對所有上市藥品全面實施電子監(jiān)管,實現(xiàn)對藥品生產(chǎn)、流通全程的質(zhì)量可控制、可追溯。
2011年3月實施的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》,大幅提高對企業(yè)質(zhì)量管理方面的要求,強化藥品生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)的控制和管理,更好地保障藥品安全和質(zhì)量。藥品生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險類別,“按類別、分階段”達到新版藥品管理規(guī)范要求。
尹力表示,將繼續(xù)推行新版藥品管理規(guī)范。2013年底前,血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)必須達到新版藥品管理規(guī)范的要求;2015年底前,其他類別藥品的生產(chǎn)企業(yè)全部達到新版藥品管理規(guī)范的要求。
同時,食品藥品監(jiān)管部門將持續(xù)保持打擊假藥的高壓態(tài)勢,對生產(chǎn)銷售假藥的藥品生產(chǎn)企業(yè),一律撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,對存在故意制假情節(jié)的,一律吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》。
尹力介紹,中國食品藥品監(jiān)管部門十分重視藥品安全監(jiān)管領(lǐng)域的國際和區(qū)域合作。近年來,中國與東盟國家醫(yī)藥行業(yè)的經(jīng)貿(mào)合作不斷加強。據(jù)統(tǒng)計,2011年中國與東盟醫(yī)藥貿(mào)易額為45.14億美元,2012年增加到51.14億美元,增長幅度達13%。
責(zé)任編輯:露兒
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