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萊美藥業(yè)國內(nèi)首仿藥“埃索美拉唑”獲新GMP證書

2014-04-02 09:57 來源:中證網(wǎng)-中國證券報 點擊:

核心提示:萊美藥業(yè)4月1日晚間公告,公司的埃索美拉唑原料藥于近日收到重慶食藥監(jiān)局頒發(fā)的《藥品GMP證書》,有效期至2019年03月30日。

萊美藥業(yè)4月1日晚間公告,公司的埃索美拉唑原料藥于近日收到重慶食藥監(jiān)局頒發(fā)的《藥品GMP證書》,有效期至2019年03月30日。同時,公司位于重慶南岸區(qū)長生組團J分區(qū)J5/02號(即茶園基地)的膠囊劑生產(chǎn)線也獲得了新GMP證書,有效期至2019年3月4日。這標(biāo)志著公司國內(nèi)首仿新藥品種埃索美拉唑的原料藥及制劑均已獲得新GMP證書。

萊美藥業(yè)表示,這有利于進一步提高公司產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)能力,優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),加快新產(chǎn)品埃索美拉唑上市進程,滿足市場需求,對拓展產(chǎn)品市場及提高產(chǎn)品市場競爭力有著積極意義。

萊美藥業(yè)有關(guān)負責(zé)人告訴記者,根據(jù)目前進度,預(yù)計5-6月份埃索美拉唑就可正式投產(chǎn)上市。此前公司已基本完成了國內(nèi)各渠道的招商工作,接下來的銷售進度則主要取決于各省招標(biāo)的具體時間。

此外,公司控股子公司成都金星藥業(yè)的烏體林斯GMP現(xiàn)場檢查也已經(jīng)完成,預(yù)計4月底或者3月初有望獲得藥品GMP證書,二季度亦有望正式推出。

Tags:萊美藥業(yè) 首仿藥 GMP證書

責(zé)任編輯:露兒

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