21日，國(guó)家藥監(jiān)總局在官網(wǎng)上發(fā)布了一則《食品藥品監(jiān)管總局再次發(fā)布裝飾性彩色平光隱形眼鏡選購(gòu)與使用提示》的通知，文中提到近期有不法分子非法經(jīng)營(yíng)裝飾性彩色平光隱形眼鏡，藥監(jiān)總局為此發(fā)布了購(gòu)買(mǎi)美瞳的一些提醒和建議。以下為原文：

全國(guó)醫(yī)療器械“五整治”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)以來(lái)，違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)裝飾性彩色平光隱形眼鏡行為得到有效遏制，專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)取得階段性成果。但是，近期仍有一些不法分子非法經(jīng)營(yíng)裝飾性彩色平光隱形眼鏡，嚴(yán)重?cái)_亂了市場(chǎng)秩序。為切實(shí)維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，保障消費(fèi)者用械安全，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局將組織各地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)加強(qiáng)檢查力度，嚴(yán)肅查處違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為。同時(shí)，為使消費(fèi)者正確認(rèn)識(shí)和使用裝飾性彩色平光隱形眼鏡，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局再次提醒消費(fèi)者：

裝飾性彩色平光隱形眼鏡直接接觸角膜，按照風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)別較高的第三類(lèi)醫(yī)療器械進(jìn)行管理。該產(chǎn)品在上市前需要通過(guò)安全性、有效性的評(píng)價(jià)，獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證后方可生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用。生產(chǎn)此類(lèi)產(chǎn)品的廠(chǎng)家需要取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可。經(jīng)營(yíng)此類(lèi)產(chǎn)品的商家需要取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可。

消費(fèi)者如需選購(gòu)裝飾性彩色平光隱形眼鏡，應(yīng)到具備相關(guān)經(jīng)營(yíng)許可資格的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)，并確認(rèn)所購(gòu)產(chǎn)品已經(jīng)獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)，切勿貪圖價(jià)格便宜從非正規(guī)商家或者網(wǎng)絡(luò)商鋪上購(gòu)買(mǎi)未經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品。配戴彩色平光隱形眼鏡應(yīng)認(rèn)真遵照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和專(zhuān)業(yè)人士的指導(dǎo)對(duì)鏡片進(jìn)行操作、配戴、摘取、清洗、消毒和保存。未經(jīng)注冊(cè)產(chǎn)品的安全性、有效性沒(méi)有保障，配戴此類(lèi)產(chǎn)品容易引起眼部炎癥、角膜病變等并發(fā)癥。

消費(fèi)者如發(fā)現(xiàn)無(wú)證經(jīng)營(yíng)或銷(xiāo)售假冒偽劣彩色平光隱形眼鏡產(chǎn)品等行為，可及時(shí)向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)舉報(bào)。對(duì)涉及的違法違規(guī)行為，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)將依法查處，對(duì)涉嫌犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

小貼士：裝飾性彩色平光隱形眼鏡是在隱形眼鏡基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的用于裝飾和改變角膜顏色的隱形眼鏡。強(qiáng)生公司較早開(kāi)發(fā)生產(chǎn)并進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，注冊(cè)商標(biāo)為“美瞳”，由于“美瞳”這個(gè)名字非常形象的突出了“美容鏡片”的特點(diǎn)，因此“美瞳”逐漸成為裝飾性彩色平光隱形眼鏡的俗稱(chēng)。