WHO在關于《迎接21世紀的挑戰(zhàn)》報告中指出，“21世紀的醫(yī)學，不應該繼續(xù)以疾病為主要研究領域，應當以人類的健康作為醫(yī)學的主要研究方向。”健康是人的基本權(quán)利，而醫(yī)學的目的旨在發(fā)現(xiàn)和發(fā)展人的自我健康能力。

“伴隨著醫(yī)學模式從傳統(tǒng)生物醫(yī)學模式向生物-心理-社會醫(yī)學模式轉(zhuǎn)變，通過維護健康，讓人不得病、少得病是醫(yī)學的發(fā)展方向，醫(yī)藥戰(zhàn)略也要跟著時代改變。”中國工程院院士張伯禮在第26屆全國醫(yī)藥經(jīng)濟信息發(fā)布會上作主題報告時指出，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展取得了重大進步，但仍存在著整體創(chuàng)新能力不足，自主創(chuàng)新產(chǎn)品較少，醫(yī)藥創(chuàng)新整體水平亟待加強等問題。

創(chuàng)新突出中國特色

作為占據(jù)世界總?cè)丝?2%的大國，2011年我國已經(jīng)超過日本成為第二大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國，預計到2020年能夠達到或超過美國的規(guī)模。然而，雖然中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的體量和規(guī)模均呈現(xiàn)逐年增長的態(tài)勢，但總產(chǎn)值僅占全球7%，藥物研發(fā)仍以仿制為主，難以承受國際競爭的強烈沖擊。

在此背景下，國務院于2005年批準將“重大新藥創(chuàng)制”列入國家16個科技重大專項，旨在通過支持和鼓勵創(chuàng)新藥物的研究開發(fā)、藥品大品種技術改造、創(chuàng)新藥物研究技術平臺建設、企業(yè)新藥孵化基地建設和新藥研發(fā)關鍵技術研究，提高中國制藥業(yè)的核心競爭力。

作為該重大專項的技術副總師，張伯禮院士對新藥研發(fā)關鍵技術的突破，以及搭建一流平臺，并與國際接軌研究更多新藥等工作進行了具體的回顧。據(jù)介紹，自項目啟動以來，截止2013年9月，共有52個品種獲得74個新藥證書，其中中藥新藥證書10個。同時，突破了一系列新藥研發(fā)關鍵技術，搭建了高水平的研究平臺。

通過該重大專項的資助，鼓勵企業(yè)積極與科研院所合作，“十二五”期間我國醫(yī)藥企業(yè)的實力顯著增強，銷售額超過100億元和超過50億元的企業(yè)數(shù)量大大增加，整體產(chǎn)值規(guī)模保持了21%的增長，預計2015年醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值將超3萬億元。“從戰(zhàn)略上，中國新藥研發(fā)定位應該結(jié)合本國產(chǎn)業(yè)實際，化藥應縮小與國外先進水平的差距，生物藥則要緊跟國外發(fā)展，穩(wěn)健布局，而中藥則要引領世界。”

重視中藥二次開發(fā)

在有限的資源條件下，要滿足13億群眾的看病需求，中醫(yī)中藥已經(jīng)迎來了新的發(fā)展契機。數(shù)據(jù)顯示，中醫(yī)藥機構(gòu)占全國衛(wèi)生機構(gòu)的比例為4.5%，中醫(yī)藥人員占全國衛(wèi)生人員的比例為7.5%，中醫(yī)機構(gòu)財政撥款占衛(wèi)生撥款的比例為6.56%，然而，中醫(yī)門診量占全國門診量的15%，中醫(yī)出院人數(shù)占出院人數(shù)的的12%。

“這些數(shù)據(jù)是中醫(yī)藥‘簡、便、廉、驗’優(yōu)勢的有力證明，如果突破‘以藥補醫(yī)’的束縛，中醫(yī)藥的優(yōu)勢將更加突出。”跨國制藥企業(yè)也看到了我國中藥領域的市場機遇，頻頻通過資本手段涉入中醫(yī)藥大健康市場，如拜耳以36億元收購云南滇虹，GSK、輝瑞、賽諾菲等企業(yè)也在進軍中藥領域。

張伯禮認為:“國內(nèi)中藥市場要想做大，就必須看清中藥的自身特點，需要結(jié)合現(xiàn)代科技成果，加強基礎研究和臨床研究，用循證醫(yī)學證據(jù)證明傳統(tǒng)中藥的臨床安全性和臨床療效，加強制藥技術研究，優(yōu)化工藝，提高中藥品種批次間的一致性和質(zhì)量。包括在原料種植、質(zhì)量控制、制劑工藝、安全性評價、臨床再評價等方面都必須進行系統(tǒng)的研究。尤其要重視傳統(tǒng)經(jīng)典方藥研究，對療效確切的藥物進行深入研究，明確臨床定位，揭示其科學內(nèi)涵，進行二次開發(fā)。”

中藥大品種二次開發(fā)戰(zhàn)略取得突出成績。張伯禮牽頭完成的32個中成藥品種的二次開發(fā)，銷售過1億元的品種由3個增加到12個，2013年銷售額超過50億元，增長了4.2倍，累計銷售額達200億元;建立了名優(yōu)中成藥二次開發(fā)模式，在全國數(shù)十家領軍中藥企業(yè)的中成藥二次開發(fā)中取得了進展，同時也帶動了大中藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。“要抓住新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革的重大機遇，在新賽場建設之初就加入其中，甚至成為新的競賽規(guī)則的重要制定者，新的競賽場地的建設主導者;中醫(yī)藥當承擔起時代的要求、歷史的責任，依靠自己的實力，引領、主導全球中藥及天然藥物研究和發(fā)展。”