制藥公司產(chǎn)品銷售評(píng)級(jí)上升和下降的五大產(chǎn)品
核心提示:曾幾何時(shí),吉利德科學(xué)公司的丙肝治療藥物業(yè)務(wù)儼然已經(jīng)成為生物技術(shù)領(lǐng)域熱潮跳動(dòng)強(qiáng)有力的心臟,但是在過去的12個(gè)月來,這一心臟跳動(dòng)的速度有所減弱,以至于分析師們將吉利德公司已上市產(chǎn)品的2018年的銷售額預(yù)測(cè)縮減了20.7億美元,從而調(diào)整至不斷變化的競(jìng)爭(zhēng)前景。
曾幾何時(shí),吉利德科學(xué)公司的丙肝治療藥物業(yè)務(wù)儼然已經(jīng)成為生物技術(shù)領(lǐng)域熱潮跳動(dòng)強(qiáng)有力的心臟,但是在過去的12個(gè)月來,這一心臟跳動(dòng)的速度有所減弱,以至于分析師們將吉利德公司已上市產(chǎn)品的2018年的銷售額預(yù)測(cè)縮減了20.7億美元,從而調(diào)整至不斷變化的競(jìng)爭(zhēng)前景。
從獲勝的一方面來說,艾伯維用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的巨獸修美樂(阿達(dá)木單抗、Humira)獲得了讓人驚訝的評(píng)級(jí)提升,對(duì)其2018年的銷售額的預(yù)測(cè)增加了18億美元。與此同時(shí),評(píng)級(jí)獲得提高的還有輝瑞的抗腫瘤藥物Palbociclib (Ibrance)和百時(shí)美施貴寶的抗腫瘤藥物Nivolumab (Opdivo),從而顯示了買方市場(chǎng)對(duì)于抗腫瘤藥物的熱情還未等到滿足。
生物仿制藥來襲
分析師們看起來已經(jīng)可以確信艾伯維能不斷提升修美樂(阿達(dá)木單抗)的銷售額,盡管該藥物面臨專利懸崖的挑戰(zhàn),但是他們也可能是低估了生物仿制藥所帶來的威脅。分析師們即使在該藥物將于2016年12月專利期滿的情況下,仍然給出了2018年銷售額上調(diào)18.1億美元的預(yù)測(cè),達(dá)到156億美元。
修美樂(阿達(dá)木單抗)的前景可期,主要是得益于今年一季度強(qiáng)勁的表現(xiàn)和高達(dá)兩位數(shù)的漲價(jià),但是潛伏的不利因素是,默克公司和三星公司的生物仿制藥SB5,以及其他一些想從這一全球銷售最好的藥物中分一杯羹的公司。一旦,生物仿制藥不負(fù)眾望,那么未來幾年,將看到這一市場(chǎng)的急劇變化,有可能會(huì)導(dǎo)致修美樂(阿達(dá)木單抗)的評(píng)級(jí)被下調(diào)。
與此相似,百時(shí)美施貴寶的腫瘤免疫治療藥物Nivolumab (Opdivo)將可能面臨重新評(píng)級(jí),在此次美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)上公布的數(shù)據(jù)低于預(yù)期,這可能會(huì)削弱此前分析師們積極地預(yù)測(cè)。在肺癌患者中開展的臨床試驗(yàn)Checkmate 057顯示,Opdivo僅對(duì)程序性死亡受體-配體陽性的患者有效,這一消息公布后,使得百時(shí)美施貴寶股票下滑6.5%,76億市值灰飛煙滅。在此數(shù)據(jù)公布之前,Opdivo被視作位居評(píng)級(jí)提高藥物中的第二位藥物,2018年的銷售額預(yù)測(cè)上升了14億美元,但是此次數(shù)據(jù)公布后帶來的影響還有待觀察。
拜耳在抗凝血藥物拜瑞妥(利伐沙班)市場(chǎng)擴(kuò)張上所付出的努力看起來得到了回報(bào)。拜耳獲得了這只藥物在美國(guó)之外的權(quán)利,并且已經(jīng)在開展Xarelto多個(gè)新適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn),一旦獲得成功,每個(gè)適應(yīng)癥將增加6-10億美元的銷售收入,據(jù)摩根斯坦利的分析師預(yù)測(cè)。地區(qū)性的擴(kuò)張是促成該藥物評(píng)級(jí)上升的另一個(gè)因素。今年5月,拜瑞妥(利伐沙班)的三個(gè)新適應(yīng)癥已經(jīng)在中國(guó)獲得批準(zhǔn),同時(shí)拜耳今年正在等待日本對(duì)于肺栓塞、深靜脈血栓和靜脈血栓栓塞等三個(gè)適應(yīng)癥的批準(zhǔn)意見。
輝瑞的Palbociclib (Ibrance)在今年2月份上市后,評(píng)級(jí)在短期就獲得了提升,主要是其初始銷售數(shù)據(jù)讓人印象深刻,且在Paloma-3臨床試驗(yàn)達(dá)到了主要終點(diǎn)獲準(zhǔn)提前終止,與氟維司群加安慰劑相比,Ibrance加氟維司群的組合用于激素受體陽性(HR+)、人表皮生長(zhǎng)因子受體2 陰性(HER2-)轉(zhuǎn)移性乳腺癌進(jìn)展或內(nèi)分泌治療后的婦女患者表現(xiàn)出無進(jìn)展生存期(PFS)的提高。
臨床遭挫、價(jià)格戰(zhàn)和創(chuàng)新
正如此前預(yù)測(cè)的一樣,羅氏的乳腺癌治療藥物Kadcyla(ado-曲妥珠單抗emtansine)再次成為了一個(gè)大輸家,隨著該藥物繼續(xù)遭受Marianne臨床試驗(yàn)消極結(jié)果的折磨。該項(xiàng)研究于去年12月公布,并已經(jīng)終止了該藥物成為轉(zhuǎn)移性乳腺癌一線治療藥物,2018年在乳腺癌銷售額達(dá)16億美元的希望,據(jù)摩根斯坦利的分析師們。因此,最新17億美元的評(píng)級(jí)下降沒有任何懸念,但是這對(duì)該藥物是一個(gè)重大的打擊,畢竟此前對(duì)該藥物2018年的銷售預(yù)測(cè)為35億美元。
創(chuàng)新和價(jià)格戰(zhàn),成為評(píng)級(jí)下降列表中其他藥物發(fā)生巨變的兩大要因。賽諾菲的糖尿病治療藥物來得時(shí)(甘精胰島素、Lantus)努力眾所周知,雖然賽諾菲已經(jīng)成功的抵御住了禮來來得時(shí)仿制藥Basaglar的侵襲,直到2016年年中。但是該公司去年的漲價(jià)舉措失算,從而將市場(chǎng)份額讓給了諾和諾德。
葛蘭素史克的呼吸系統(tǒng)用藥業(yè)務(wù)境況與此相似,新上市的產(chǎn)品蕪地溴銨、維蘭特羅復(fù)方制劑(Anoro Ellipta)2018年的銷售額被削減至9億美元。與此同時(shí),葛蘭素史克這一新的用于治療慢性阻塞性肺病的復(fù)方制劑,并已經(jīng)在美國(guó)市場(chǎng)陷入了與其丙酸氟替卡松和沙美特羅復(fù)方吸入劑(舒利迭、Advair)和氟替卡松和維蘭特羅復(fù)方制劑(Breo Ellipta)的激烈的價(jià)格戰(zhàn)。
與此同時(shí),考慮到吉利德科學(xué)在幫助創(chuàng)建生物技術(shù)熱潮中所發(fā)揮的作用,因此對(duì)其已上市的索非布韋業(yè)務(wù)的銷售預(yù)期削減20億美元不得不說是一個(gè)令人值得警覺的報(bào)警,該業(yè)務(wù)包含索非布韋(Sovaldi)及其與ledipasvir組成的復(fù)方制劑(Harvoni)。多種因素促成了這種變化,其中自從Sovaldi上市后,就面臨著降價(jià)的壓力;與此同時(shí)還面臨著默克處于III期臨床試驗(yàn)階段的grazoprevir、elbasvir復(fù)方制劑的競(jìng)爭(zhēng)。
Sovaldi及Harvoni的銷售額將有可能的與吉利德科學(xué)的三聯(lián)復(fù)方制劑自相殘殺,后者將于2018年上市。這對(duì)于吉利德科學(xué)來說是一個(gè)不利的消息。
福泰制藥的囊性纖維化治療藥物Kalydeco(Ivacaftor)也面臨同樣的困境。對(duì)該藥物2018年的銷售額預(yù)測(cè)顯著下降,為9.2億美元,但是其下一代產(chǎn)品Orkambi卻獲得了30億美元的評(píng)級(jí)提升,該藥物由Ivacaftor和其下一代藥物lumacaftor所組成。
對(duì)于此次發(fā)布的評(píng)級(jí)報(bào)告,福泰制藥和吉利德科學(xué)認(rèn)為評(píng)級(jí)下調(diào)并不完全是壞消息。而無獨(dú)有偶的是,艾伯維和百時(shí)美施貴寶也表示,評(píng)級(jí)提升對(duì)于賣方來說不一定是一個(gè)好消息,有可能“期望越大、失望越大”。
責(zé)任編輯:露兒
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