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史上最大規(guī)模升級!FDA醫(yī)療器械信息公開再出新招

2015-09-10 15:43 來源:中國醫(yī)藥聯(lián)盟 點(diǎn)擊:

核心提示:對于醫(yī)療器械,人們最關(guān)心的一定是功能和安全性等信息。而一般人獲取這一信息的途徑不外乎是廠家、醫(yī)生和醫(yī)藥管理部門。

對于醫(yī)療器械,人們最關(guān)心的一定是功能和安全性等信息。而一般人獲取這一信息的途徑不外乎是廠家、醫(yī)生和醫(yī)藥管理部門。

最近,為了更好地向公眾披露此類信息,F(xiàn)DA對其openFDA申請進(jìn)程界面進(jìn)行升級。這也意味著今后app開發(fā)者可以開發(fā)出一款移動(dòng)app來專門查閱器械分類、注冊時(shí)間、召回情況以及不良事件等信息。

FDA工作人員稱這也是openFDA自去年上線以來的最大規(guī)模的升級。FDA向已經(jīng)在該系統(tǒng)上存放了6000條設(shè)備分類記錄、24000條公司地點(diǎn)注冊信息以及100000份公司產(chǎn)品目錄清單。

此外,信息中還包括了30000多份設(shè)備上市批準(zhǔn)決議,其中最早的可以追溯到1976年。同時(shí),app開發(fā)者還能夠獲得2002年以來高達(dá)9500份召回記錄以及1991年至今的420萬份不良反應(yīng)報(bào)告等。

FDA表示盡管其中有些數(shù)據(jù)早已向公眾開放,但是FDA希望通過此次的openFDA更新使其以一種更方便的形式呈現(xiàn)在消費(fèi)者面前,便于他們使用。而智能手機(jī)的普及,無疑為FDA的努力提供了一個(gè)絕好的契機(jī)。

生物谷小編竊以為,醫(yī)藥管理部門在不斷完善藥物和醫(yī)療器械等產(chǎn)品的審批制度之外,及時(shí)進(jìn)行信息披露和公開也同樣重要。一方面,消費(fèi)者可以及時(shí)查閱相關(guān)數(shù)據(jù),了解到最新產(chǎn)品動(dòng)態(tài),一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)也可以及時(shí)推送給相關(guān)消費(fèi)者;另一方面,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從業(yè)者也可以整合這些數(shù)據(jù),為將來發(fā)展做出更好地規(guī)劃。在這方面,我國的醫(yī)藥管理部門可能還有很多東西要學(xué)習(xí)。

Tags:醫(yī)療器械 規(guī)模 升級 信息 史上

責(zé)任編輯:露兒

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