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2016年醫(yī)療器械圈將發(fā)生三件大事!

2016-02-01 16:10 來源:中國醫(yī)藥聯(lián)盟 點(diǎn)擊:

核心提示:明天就是小年,可見2015年過得多么快?;仡櫼酝t(yī)械圈的各位真是很不容易,大家辛苦了。雖然經(jīng)歷了許多大風(fēng)大浪,但大家仍然心照不宣。

明天就是小年,可見2015年過得多么快?;仡櫼酝?,醫(yī)械圈的各位真是很不容易,大家辛苦了。雖然經(jīng)歷了許多大風(fēng)大浪,但大家仍然心照不宣。

2016年無論在政策、監(jiān)管、招標(biāo)方面,醫(yī)械生產(chǎn)商和經(jīng)銷商都不太好過,但我相信只要堅(jiān)持,總會撥開烏云見日出,成就我們的輝煌。

從2015年的大走向看,2016年醫(yī)械圈會發(fā)生三大事件

寧波模式或?qū)⑼茝V全國

浙江省寧波市日前公布了醫(yī)用耗材招標(biāo)價格。結(jié)果令人大失所望。此次招標(biāo)價大幅下調(diào),尤其是整形耗材,包括關(guān)節(jié)、創(chuàng)傷耗材和脊柱治療產(chǎn)品。

國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會看好寧波的采購模式,因?yàn)椋?/p>

1、采購量保持穩(wěn)定。

2、質(zhì)量評判的過程中可投反對票。

3、招標(biāo)不以價格做決定。

醫(yī)療耗材的價格大幅降低將受到政府、醫(yī)院和醫(yī)生的熱切歡迎。目前,國家衛(wèi)計(jì)委的主要工作仍是組織藥品招標(biāo)。但是,在省一級藥品招標(biāo)結(jié)束后,或許是2016年下半年或者稍早時候,預(yù)計(jì)寧波的采購模式可能會在全國推廣。

過去,投資者總是認(rèn)為,醫(yī)用耗材市場規(guī)模龐大、利潤率高、監(jiān)管不充分,因而是一片藍(lán)海。但是2016年隨著國家食藥監(jiān)局和各省食藥監(jiān)局監(jiān)管的日益嚴(yán)格,最好的時光會在1-2年內(nèi)結(jié)束。

全國耗材數(shù)據(jù)庫建立,招標(biāo)價全國聯(lián)動

2015年12月31日,國家衛(wèi)生計(jì)生委統(tǒng)計(jì)信息中心在京組織召開國家藥管平臺業(yè)務(wù)培訓(xùn)會。會議傳達(dá)了《國家衛(wèi)生計(jì)生委藥政司關(guān)于報(bào)送高值醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購信息的通知》(以下簡稱《通知》)精神,2016年國家衛(wèi)生計(jì)生委統(tǒng)計(jì)信息中心將開展高值醫(yī)用耗材分類、編碼與基本數(shù)據(jù)庫建設(shè)工作。

如今耗材價格虛高為題在我國一直沒有得到根本的解決,而國家為防止耗材價格虛高采取了建立統(tǒng)一數(shù)據(jù)庫的辦法。建立數(shù)據(jù)庫以后,國家將實(shí)施耗材價格聯(lián)動。

雖然各各省耗材招標(biāo)價格被打壓得很低,但相對而言也有中標(biāo)價高一點(diǎn)的,而國家耗材價格聯(lián)動,若各省耗材相比較下取最低價作為全國耗材中標(biāo)價,那么給耗材市場和企業(yè)的就會更大。

全程監(jiān)管時代來臨

所謂醫(yī)療器械“全程監(jiān)管”模式,指的是按照醫(yī)療器械產(chǎn)品全生命周期的管理要求,對醫(yī)療器械的研制、分類、檢驗(yàn)檢測、臨床評價、注冊、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、不良事件監(jiān)測和再評價、召回等環(huán)節(jié)進(jìn)行全過程監(jiān)管。

2014年6月1日起,新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡稱新《條例》)正式實(shí)施。隨后,圍繞醫(yī)療器械產(chǎn)品全生命周期里的各個環(huán)節(jié),監(jiān)管部門出臺了多項(xiàng)新的配套規(guī)章及規(guī)范性文件,其目的就是構(gòu)建醫(yī)療器械全程監(jiān)管模式。

自此,我國醫(yī)療器械全過程監(jiān)管的所有重要環(huán)節(jié)均有法可依,意味著醫(yī)療器械全程監(jiān)管模式正式確立。

全程監(jiān)管模式建立后,對企業(yè)的壓力進(jìn)一步升級。但同時,對于保障人們用的醫(yī)療器械械安全、高質(zhì)非常關(guān)鍵。

Tags:醫(yī)療器械 大事

責(zé)任編輯:露兒

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