短缺藥大監(jiān)控來了！

35家藥商成哨點

日前，江蘇衛(wèi)計委發(fā)布《關于進一步做好短缺藥品監(jiān)測預警工作的通知》（下稱《通知》），宣布15所醫(yī)院和35家藥商成為短缺藥監(jiān)測哨點。

按照江蘇《通知》要求，自2017年8月起，在江蘇全省建立短缺藥品信息“每月零報告”制度，進一步壓實短缺藥品監(jiān)測責任，提高監(jiān)測工作精準度和監(jiān)測工作效率。

（一）報送時間。國家級短缺藥品監(jiān)測哨點、藥品流通企業(yè)監(jiān)測哨點和設區(qū)市衛(wèi)生計生委于每月25日至月底前對當月藥品短缺信息進行整理匯總，并通過“江蘇省醫(yī)療機構藥品（耗材）網(wǎng)上集中采購與監(jiān)管平臺”（以下簡稱省平臺）進行集中報送。各設區(qū)市衛(wèi)生計生委組織轄區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構和縣（市、區(qū)）衛(wèi)生計生委通過省平臺報送短缺信息（相關操作手冊在省平臺下載），并明確報送時間節(jié)點。短缺藥品信息報送工作實行“零報告”制度。情況嚴重或臨床急需的短缺藥品信息可實時報送。

（二）報送內(nèi)容。國家級短缺藥品監(jiān)測哨點重點報送通過省平臺發(fā)送訂單但未得到配送企業(yè)及時響應或實際配送率低于50%的藥品。藥品流通企業(yè)監(jiān)測哨點重點報送在藥品采購過程中，因上游藥品生產(chǎn)企業(yè)不能正常供應進而影響醫(yī)療衛(wèi)生機構配送的藥品。設區(qū)市衛(wèi)生計生委重點報送轄區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機構通過省平臺發(fā)送訂單但未得到配送企業(yè)及時響應、后經(jīng)督促配送和區(qū)域調(diào)劑仍無法滿足醫(yī)療機構訂單需求、影響臨床用藥需求的藥品。

（三）報送要求。各監(jiān)測主體按照省平臺設立的數(shù)據(jù)格式或選項進行報送，并確保報送數(shù)據(jù)準確可靠。國家級短缺藥品監(jiān)測哨點和藥品流通企業(yè)監(jiān)測哨點直接報送省平臺。各級醫(yī)療衛(wèi)生機構短缺藥品信息報送實行屬地化分級管理，縣（市、區(qū)）衛(wèi)生計生委負責統(tǒng)計分析轄區(qū)短缺藥品信息，甄別篩選后上報所屬設區(qū)市。設區(qū)市衛(wèi)生計生委負責統(tǒng)籌縣（市、區(qū)）衛(wèi)生計生委上報信息和本級醫(yī)療機構（含轄區(qū)內(nèi)省衛(wèi)生計生委直屬單位）報送的藥品短缺信息，甄別篩選后上報省平臺。

同時強化短缺藥預警，對于監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的藥品短缺信息，各地各單位要及時匯總分析和應對處理，第一時間采取責任約談、協(xié)商調(diào)撥、區(qū)域調(diào)劑等手段，保障藥品臨床供應。

對不能解決的短缺問題，要強化綜合研判，找準短缺成因，及時予以上報。省藥品集中采購中心要對省平臺短缺藥品監(jiān)測系統(tǒng)進行及時更新，精簡信息采集格式，優(yōu)化信息填報流程，便捷監(jiān)測信息報送。省將建立短缺藥品動態(tài)清單管理制度，根據(jù)短缺原因、短缺程度、影響范圍等情況，對清單內(nèi)藥品分類施策，著力滿足臨床用藥需求。

短缺藥追蹤管

短缺藥的問題背后原因復雜，但是解決卻刻不容緩。

2016年，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布了《關于解決藥品注冊申請積壓實行優(yōu)先審評審批的意見》，對優(yōu)先審評列出了17種情形，將臨床急需、市場短缺的藥品納入優(yōu)先審評范圍，同時明確了優(yōu)先審評程序和工作要求。

2017年6月30日，國家衛(wèi)生計生委等9部門印發(fā)《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》，明確提出通過定點生產(chǎn)、協(xié)調(diào)應急生產(chǎn)和進口、完善短缺藥儲備等多種方式，保障短缺藥品供應。

同時提出，要優(yōu)化短缺藥品供應管理體系，就必須使藥品短缺保障從“救火式”應急管理，向常態(tài)化、系統(tǒng)化監(jiān)管轉變，建立以早期預警為核心的藥品短缺信息收集機制成為重中之重。

而此番江蘇的醫(yī)院+藥商雙監(jiān)測方式，在此前基礎上，進一步擴大了短缺藥監(jiān)測的范圍和力度。

2016年3月，江蘇省衛(wèi)計委與省商務廳、食藥監(jiān)局聯(lián)合在各市遴選2~3家具有較高藥品配送服務水平，經(jīng)營規(guī)模大、范圍廣、誠信高的藥企作為短缺藥監(jiān)測哨點，以便早發(fā)現(xiàn)、早應對。

公開報道顯示，因為在全國率先建立了定點儲備制度和動態(tài)監(jiān)測體系，全省藥品配送率連續(xù)多年均在96%以上，居全國前列——即便在2016年4、5月份全國各省出現(xiàn)的魚精蛋白全面短缺問題時，江蘇基本沒有影響診療工作的開展，也因此受到全國關注。