海思科(002653.SZ)核心產(chǎn)品線的后續(xù)布局遭遇麻煩。本報記者11月以來在SFDA(國家食品藥品監(jiān)督管理局)藥品評審中心處查詢發(fā)現(xiàn),海思科旗下三項藥品——特色抗感染用藥注射用夫西地酸鈉、腸外營養(yǎng)藥注射用脂溶性維生素(II)以及腸外營養(yǎng)藥轉(zhuǎn)化糖注射液的申請審批狀態(tài)為“終止審批程序”。2012年4月以來,海思科研發(fā)方面狀況連連,另有四項產(chǎn)品申報被否。

　　上述三項申請停擺的藥物中,注射用夫西地酸鈉為國內(nèi)首仿藥品,納入國家醫(yī)保乙類用藥范圍。目前海思科生產(chǎn)的這三款產(chǎn)品實為代工。

　　此前公司公布的“夫西地酸鈉原料藥擴產(chǎn)項目”資料顯示,僅該項目一項就投資了9100.8萬元。

　　毛利受損

　　盡管核心產(chǎn)品的發(fā)展增速已駛?cè)肟燔嚨?然而產(chǎn)品代工生產(chǎn)的分成模式卻讓海思科將大塊利潤拱手讓人。

　　目前海思科與合作方天臺山制藥、美大康藥業(yè)于2004~2005年達成協(xié)議取得批件,后者在海思科技術(shù)支持下申請產(chǎn)品生產(chǎn)批件并進行生產(chǎn),海思科負責(zé)產(chǎn)品的全國獨家總經(jīng)銷。代工綁定的時間頗為漫長,與天臺山制藥的合作有效期至2020年9月1日,與美大康的合作將至“取得生產(chǎn)批件后的15年內(nèi)”,大致與天臺山合作周期相似。

　　對于代工產(chǎn)品所為公司提供的利潤貢獻以及目前合作、擴產(chǎn)進展,海思科董秘辦及證券代表方面未予回應(yīng)。一位藥企高管表示,通常藥企從其他公司轉(zhuǎn)移過來的技術(shù)項目分成后,毛利十分有限。

　　國信證券相關(guān)研報中顯示:海思科轉(zhuǎn)化糖系列、脂溶性維生素系列毛利經(jīng)歷2009年的拐點后開始連年下行。2011年1季度的毛利率分別約為66.47%和66.75%.

　　以其核心產(chǎn)品之一的注射用夫西地酸鈉為例,去年一季度該產(chǎn)品毛利率為51.93%,銷售收入約為3900萬。隨著近年國家相關(guān)部門對于抗生素的嚴格限制,產(chǎn)品毛利空間進一步遭到擠壓。統(tǒng)一定價后的藥品注射用夫西地酸鈉下調(diào)明顯,這也致使公司平均銷售單價較2010年下降14.22%,2011年海思科旗下注射用夫西地酸鈉收入被指可能已下滑45%,毛利率下降7%,而政策收緊之勢似乎暫無趨緩的預(yù)期。

　　自主產(chǎn)品線后續(xù)壓力

　　有醫(yī)藥行業(yè)分析人士認為,年內(nèi)7項產(chǎn)品研發(fā)最終告吹,擴產(chǎn)計劃投資回報率堪憂,最終可能使其難以擺脫“代工者”角色,自主產(chǎn)品后續(xù)或?qū)⒚媾R“青黃不接”窘境。

　　至2012年年末,海思科原計劃新產(chǎn)品開發(fā)項目品種(以注冊生產(chǎn)時間為標準)為5項,2013-2015年分別有一項新品種的開發(fā)。此外,公司還計劃花3年時間對新型多室袋“全合一”胃腸外營養(yǎng)治療藥物等品種進行研發(fā)。

　　目前兩款腸外營養(yǎng)藥被主動叫停申請,也不免讓市場擔(dān)心,此后相關(guān)品類藥品的研發(fā)前景會否“步其后塵”。

　　此前海思科方面對于新藥申請目的解釋為“防范違約風(fēng)險或擴大生產(chǎn)”,預(yù)計今年獲得生產(chǎn)批準文號。而海思科證券事務(wù)代表王萌此前表示,前述三項藥品的停擺是公司主動選擇撤回藥品的生產(chǎn)申請。

　　有知情人士稱,最可能的一種情況是合作方施加壓力而使得海思科不得不權(quán)衡利弊,最終喊停自主生產(chǎn)項目。畢竟海思科方面并無生產(chǎn)硬件方面的障礙,阻力更可能是“來自內(nèi)部”。