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恒瑞醫(yī)藥(600276):阿帕替尼預(yù)計(jì)明年上市

抗腫瘤線全年增速17%左右,手術(shù)、造影產(chǎn)品50%增長

抗腫瘤線今年增速17%,明年考慮最高零售價(jià)在江蘇、上海、天津等地調(diào)整的影響,增速有所放緩,但:伊立替康、奧沙利鉑通過規(guī)范市場認(rèn)證后招標(biāo)價(jià)有望維護(hù);培門冬酶用于兒童急性淋巴細(xì)胞白血病患者一線治療,研究顯示可用于治療成人急性淋巴細(xì)胞白血病,去年銷售2千萬元,今年將達(dá)6-7千萬元,未來有望做到3個(gè)億;替吉奧今年預(yù)計(jì)2億銷售,若明年招標(biāo)順利可能翻番。手術(shù)麻醉藥年增速50%,明年仍將維持,各產(chǎn)品未來均達(dá)5億銷售。造影劑去年以80%的速度增長,今年預(yù)計(jì)增速60%以上,明年如不考慮招標(biāo)因素增速50%,如招標(biāo)有望翻番,目前有碘佛醇、碘克沙醇兩個(gè)產(chǎn)品,但后者因招標(biāo)問題今年鮮有銷售。

阿帕替尼預(yù)計(jì)明年上市,長效G-CSF明年報(bào)生產(chǎn)

公司今年研發(fā)費(fèi)用6個(gè)多億,明年預(yù)計(jì)持平:創(chuàng)新藥艾瑞昔布比塞來昔布療效更好、胃腸道安全性更好,在風(fēng)濕免疫科、骨科、疼痛科使用,今年主要做物價(jià)、招標(biāo)等前期工作,0.1g*6粒/盒山東備案采購價(jià)是34.73元,略低于塞來昔布,1個(gè)療程2個(gè)月,目前國內(nèi)骨關(guān)節(jié)炎患者用藥人群500萬,未來銷售峰值將超過5億元。阿帕替尼作為國家重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目,獲批可能性較大,胃癌、肺癌、肝癌、三陰性乳腺癌四大適應(yīng)癥中主攻胃癌、肝癌,胃癌適應(yīng)癥可有效減輕患者腹部脹痛癥狀,正在等待三期臨床結(jié)果,揭盲后無需重新排隊(duì),預(yù)計(jì)明年獲批,分析師預(yù)計(jì)阿帕替尼市場空間在20億元以上。長效G-GSF三期臨床完成,療效比Amgen原研療效更好,預(yù)計(jì)明年報(bào)生產(chǎn)。瑞格列汀即將開始國內(nèi)三期臨床試驗(yàn)。法米替尼預(yù)計(jì)明年年初申報(bào)三期臨床,快的話明年中期拿到臨床數(shù)據(jù) .

走有特色的制劑出口之路,環(huán)磷酰胺等產(chǎn)品將陸續(xù)通過認(rèn)證

公司國際化每年近5千萬元投入。公司制劑出口有專利保護(hù)、工藝創(chuàng)新的特色產(chǎn)品。繼伊立替康通過FDA認(rèn)證、奧沙利鉑通過歐盟認(rèn)證之后,環(huán)磷酰胺、加巴噴丁將陸續(xù)通過認(rèn)證。創(chuàng)新藥血小板生成素受體激動(dòng)劑海曲泊帕乙醇胺用于化療病人提高血小板水平,正在美國進(jìn)行一期臨床,療效好于GSK同類產(chǎn)品。

盈利預(yù)測與投資評級

公司創(chuàng)新藥與國際化并舉,加快生物創(chuàng)新藥布局,預(yù)計(jì)2013年新藥進(jìn)行全面收獲期。分析師預(yù)計(jì)公司12-14年EPS分別為0.87/1.09/1.42元(2011年EPS0.71元)對應(yīng)PE33/26/20倍。目前股價(jià)28.97元,目標(biāo)價(jià)34.80元,維持“買入”評級。

海正藥業(yè)(600267):短期抗腫瘤原料藥拖累業(yè)績

2012年前三季度公司實(shí)現(xiàn)收入43.98億元,凈利潤2.48億元,分別同比增長21.18%和下降29.07%.實(shí)現(xiàn)每股收益0.30元,每股經(jīng)營性現(xiàn)金流0.44元。業(yè)績低于預(yù)期主要因?yàn)楣菊w毛利率下降,預(yù)計(jì)明年隨著抗腫瘤原料藥訂單恢復(fù)后毛利下滑狀況有望得到改善。

抗腫瘤原料藥尚未恢復(fù),制劑加大營銷力度導(dǎo)致費(fèi)用提升

三季度抗腫瘤原料藥訂單受下游制劑客戶檢修影響,恢復(fù)情況依然不佳。同時(shí)椒江原料藥車間搬遷及7月份原料藥生產(chǎn)線進(jìn)行美國FDA認(rèn)證影響較大,雖一次性獲得零缺陷通過,但FDA認(rèn)證檢查導(dǎo)致的停產(chǎn)影響了正常生產(chǎn)。國內(nèi)制劑方面,公司加大營銷力度,導(dǎo)致銷售費(fèi)用上升,三季度銷售費(fèi)用率同比上升了1.13%.同時(shí)公司任命前輝瑞銷售總監(jiān)陳文德負(fù)責(zé)國內(nèi)制劑銷售。分析師認(rèn)為雖然短期銷售費(fèi)用的增加對業(yè)績產(chǎn)生一定拖累,但公司今年開始對制劑銷售投入的力度顯示公司由原料藥龍頭向制劑領(lǐng)先企業(yè)轉(zhuǎn)型的決心。

合資公司三季度掛牌,未來成長可期,維持買入評級

9月13號海正輝瑞合資公司掛牌成立,明年1月1日正式并表。海正將現(xiàn)有120多個(gè)制劑品種中的70多個(gè)注入合資公司,輝瑞初期將注入“6 2”個(gè)品種,分析師認(rèn)為合資公司實(shí)現(xiàn)“1 12”的協(xié)同效應(yīng)是大概率事件。單抗“重磅”仿制藥安百諾的臨床補(bǔ)充試驗(yàn)正在穩(wěn)步推進(jìn),預(yù)計(jì)明年二季度有望獲批。由于今年多個(gè)不利因素對業(yè)績短期影響,下調(diào)2012-2014年EPS分別至0.48/0.65/0.91元,目前股價(jià)對應(yīng)市盈率分別為32/24/17倍。但依然看好公司走出谷底之后的高成長性,給予2013年28倍PE,目標(biāo)價(jià)18元,維持“買入”評級。