醫(yī)療器械企業(yè)將受嚴(yán)管 相關(guān)辦法征意見
核心提示： 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)如果把不好質(zhì)量關(guān)，情況嚴(yán)重的，相關(guān)責(zé)任人員將被列入“黑名單”，涉嫌構(gòu)成犯罪的還將移送公安部門立案查處。記者日前從市食藥監(jiān)管局獲悉，上海市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表管理暫行辦法開始征求意見。
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)如果把不好質(zhì)量關(guān)，情況嚴(yán)重的，相關(guān)責(zé)任人員將被列入“黑名單”，涉嫌構(gòu)成犯罪的還將移送公安部門立案查處。記者日前從市食藥監(jiān)管局獲悉，上海市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表管理暫行辦法開始征求意見。
此次辦法明確，管理者代表應(yīng)當(dāng)是企業(yè)副總經(jīng)理或高級(jí)管理人員，必須經(jīng)過醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等方面的培訓(xùn)，并取得內(nèi)審員的培訓(xùn)合格證明。根據(jù)規(guī)定，在醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中，管理者代表如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在嚴(yán)重質(zhì)量隱患，除了要及時(shí)向企業(yè)最高管理者報(bào)告并整改外，還須在規(guī)定時(shí)限內(nèi)向檢查實(shí)施機(jī)構(gòu)和企業(yè)生產(chǎn)所在地食藥監(jiān)管部門報(bào)告。
市食藥監(jiān)管部門表示，將嚴(yán)懲不履行法定職責(zé)、玩忽職守、失職瀆職的管理者代表。如管理者代表在產(chǎn)品發(fā)生嚴(yán)重質(zhì)量問題后知情不報(bào)或弄虛作假，市食藥監(jiān)管部門將向相關(guān)企業(yè)出具《行政建議書》，并通報(bào)批評(píng)；符合列入本市食品藥品嚴(yán)重違法企業(yè)相關(guān)責(zé)任人員重點(diǎn)監(jiān)管名單條件的，將立即列入；涉嫌構(gòu)成犯罪的，將移送公安部門立案查處。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)也將因管理者代表的違規(guī)行為而遭“連坐”，企業(yè)當(dāng)年度的質(zhì)量信用管理分級(jí)將被定級(jí)為最低檔。
責(zé)任編輯：醫(yī)藥零距離
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…...
高值耗材最高降價(jià)80% 涉雅培、波科、貝朗…8月1日，云南省曲靖市舉行高值醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量集中采購第一批次中選產(chǎn)品企業(yè)簽約儀式。...
國家指令 整治所有醫(yī)院回扣 暗訪組出發(fā)日前，國家衛(wèi)健委發(fā)布了《2020年醫(yī)療行業(yè)作風(fēng)建設(shè)工作專項(xiàng)行動(dòng)方案》，這次方案的重點(diǎn)就是規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其從業(yè)人員行為，印發(fā)給各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委，開始組織實(shí)施。...
醫(yī)藥代表系統(tǒng)學(xué)習(xí)產(chǎn)品知識(shí)的十個(gè)步驟每個(gè)剛?cè)胄械尼t(yī)藥代表初期都會(huì)接受公司大量培訓(xùn)，產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)更是重中之重，不僅培訓(xùn)而且還要考試。...
“3+6”醫(yī)用耗材帶量采購，價(jià)格信息公布吉林省政府采購中心消息發(fā)布《京津冀及黑吉遼蒙晉魯醫(yī)用耗材（人工晶體類）聯(lián)合帶量采購文件（LH-HD2020-1）》（下稱《采購文件》），公布人工晶體類耗材的具體采購品種、申報(bào)價(jià)格等信息。 ...
首輪價(jià)格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰首輪價(jià)格降幅低于42% 醫(yī)療器械企業(yè)直接淘汰...
Q1最慘淡的兩大藥品領(lǐng)域，代表都離職了！中國雖然是世界上最先控制住疫情的國家，但隨著全球疫情的爆發(fā)，輸入病例不斷上升，加上中國本土還有不少無癥狀感染患者，這使得中國經(jīng)濟(jì)無法完全恢復(fù)正常。...
某些藥企又要開啟新一輪裁員了做代表難，今年更加難。除了國家級(jí)的帶量采購，省級(jí)也有帶量采購，感覺就像是夾縫中求生存。...
兩家外企大裁員，患教專員全部解散！兩家外企大裁員，患教專員全部解散！...
執(zhí)業(yè)藥師掛證，面臨終生逐出行業(yè)的巨大風(fēng)險(xiǎn)執(zhí)業(yè)藥師掛證，面臨終生逐出行業(yè)的巨大風(fēng)險(xiǎn)...
虛開發(fā)票2.5億，涉多家藥械企業(yè)（附目錄）近日，國家稅務(wù)總局馬鞍山市稅務(wù)局發(fā)布的《重大稅收違法案件信息公告2020年3月》顯示，51家企業(yè)涉嫌虛開發(fā)票，其中24家是藥械企業(yè)或相關(guān)資訊、服務(wù)企業(yè)。...
91家藥企收入公開：以嶺、科倫、康恩貝…突如其來的新冠肺炎疫情，對(duì)中國的沖擊力和沖擊面都超過了2003年的非典，對(duì)中國經(jīng)濟(jì)乃至世界經(jīng)濟(jì)也產(chǎn)生了不可避免的影響，也嚴(yán)重?cái)_亂了正常的經(jīng)濟(jì)運(yùn)行節(jié)奏。...