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華仁藥業(yè)產(chǎn)能釋放在即 募投項(xiàng)目將獲GMP認(rèn)證

2013-01-28 10:02 來源:中國證券網(wǎng)·上海證券報(bào) 點(diǎn)擊:

核心提示:華仁藥業(yè)近日在深交所互動易上透露,公司將在1月底前拿到非PVC軟包裝大輸液三期項(xiàng)目和非PVC軟包裝腹膜透析液項(xiàng)目的GMP認(rèn)證證書。按照規(guī)定,公司在取得GMP認(rèn)證證書后即有權(quán)對外銷售。

華仁藥業(yè)近日在深交所互動易上透露,公司將在1月底前拿到非PVC軟包裝大輸液三期項(xiàng)目和非PVC軟包裝腹膜透析液項(xiàng)目的GMP認(rèn)證證書。按照規(guī)定,公司在取得GMP認(rèn)證證書后即有權(quán)對外銷售。

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局信息,華仁藥業(yè)的“大容量注射劑[非PVC軟袋,三、四(2154線)、五車間]、沖洗劑(2154線)”已于2012年12月12日至12月16日接受了該局的現(xiàn)場檢查,并于2013年1月5日至1月16日在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站進(jìn)行藥品GMP認(rèn)證審查公示,受理號為GMP120177.目前,華仁藥業(yè)的藥品GMP認(rèn)證公示期已滿,國家藥監(jiān)局尚未發(fā)布最后確認(rèn)公告,不過公司在互動易上表示,將在1月底前拿到GMP認(rèn)證證書并及時(shí)公告。

記者從公司人士獲悉,上述將拿到GMP認(rèn)證證書的藥品包括公司募投2.22億元的非PVC軟包裝大輸液三期項(xiàng)目產(chǎn)品,以及用1.8億元超募資金投入的非PVC軟包裝腹膜透析液項(xiàng)目產(chǎn)品,二者均為華仁藥業(yè)的重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目。

華仁藥業(yè)預(yù)計(jì),公司2012年實(shí)現(xiàn)營收5.51億元至5.63億元,同比增長35.94%至38.91%,凈利潤9600萬至9800萬元,同比增長9.64%至11.92%.面對收入增長不及預(yù)期的質(zhì)疑,公司24日在互動易上表示,其2012年的產(chǎn)能尚不能滿足市場需求,募投項(xiàng)目剛于2012年12月份通過GMP認(rèn)證,未對產(chǎn)能有所貢獻(xiàn)。待募投項(xiàng)目投產(chǎn)后,產(chǎn)能問題將迎刃而解,為完成2013年的業(yè)績指標(biāo)打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

Tags:華仁藥業(yè) GMP認(rèn)證 國家藥監(jiān)局

責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離

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