1月31日，楊森制藥中國研發(fā)中心實(shí)驗(yàn)室正式入駐上海楓林生命科學(xué)園區(qū)，該實(shí)驗(yàn)室將與北京西安楊森、上海亞太研發(fā)中心的相關(guān)團(tuán)隊整合成一個統(tǒng)一的立足于中國的“端到端”研發(fā)機(jī)構(gòu)，并進(jìn)一步深化其外部創(chuàng)新的研發(fā)戰(zhàn)略。

趨向“端到端”

據(jù)介紹，楊森制藥中國研發(fā)中心是首個實(shí)現(xiàn)包括從早期研發(fā)到新藥注冊這一整套流程在內(nèi)的“端到端”研發(fā)模式的跨國藥企，新建實(shí)驗(yàn)室將覆蓋免疫學(xué)、腫瘤學(xué)和傳染病學(xué)三大治療領(lǐng)域，著重甄選早期創(chuàng)新成果和基礎(chǔ)研究，使這一模式更加完善。

“對中國而言，這意味著我們的研發(fā)工作將由以往單一專注于臨床治療研究層面拓展至研發(fā)價值鏈中更全面的環(huán)節(jié)。”楊森制藥相關(guān)負(fù)責(zé)人表示。

近年來，國際知名的制藥企業(yè)紛紛在中國設(shè)立研發(fā)中心，研發(fā)活動由起初的研究數(shù)據(jù)處理，逐步發(fā)展到創(chuàng)新藥的研究，并側(cè)重于亞洲發(fā)病率較高的疾病。例如，賽諾菲的本土研發(fā)側(cè)重于研究亞洲人群的肝癌和胃癌、葛蘭素史克將重點(diǎn)鎖定在神經(jīng)性退行性疾病、禮來重點(diǎn)關(guān)注亞洲糖尿病藥物特有分子基礎(chǔ)上的差異等。

一位在外企從事多年藥物研發(fā)的人士告訴記者：“在研發(fā)時，如果將同一款新藥的各個環(huán)節(jié)置于不同國家的研發(fā)中心，項目的研究方向、推進(jìn)與否等決策權(quán)往往在公司總部，各中心參與者在銜接、配合上也會耗費(fèi)較大的時間成本，而‘端到端’模式將大大提高研發(fā)效率。”

“跨國藥企都在不斷完善和升級在華的研究機(jī)構(gòu)，但出于公司政策和對各區(qū)域掌控力的考慮，未必會把所有的研發(fā)過程與決定權(quán)完全放到中國區(qū)的研發(fā)中心。”一位業(yè)內(nèi)人士表示：“目前有極少數(shù)跨國藥企的中國研發(fā)中心已逐步實(shí)行了‘端到端’的研發(fā)模式，而楊森制藥能否將這一模式‘落地’有待觀察。”

與外部創(chuàng)新結(jié)合

實(shí)際上，“端到端”并不意味著制藥企業(yè)獨(dú)立完成藥物研發(fā)的整個過程。“這個實(shí)驗(yàn)室的建立標(biāo)志著楊森外部創(chuàng)新戰(zhàn)略的進(jìn)一步實(shí)施，它將加強(qiáng)并深化楊森在中國本土的戰(zhàn)略合作，加速醫(yī)藥研發(fā)，并將研發(fā)成果有效轉(zhuǎn)化為醫(yī)學(xué)臨床成果。”強(qiáng)生公司全球首席科學(xué)官、楊森制藥公司全球主席Paul Stoffels博士如是說。

跨國制藥企業(yè)與中國的醫(yī)學(xué)院、科研院所進(jìn)行合作的研發(fā)模式，并非楊森制藥首創(chuàng)。然而，將研發(fā)中心的實(shí)驗(yàn)室直接設(shè)在三甲醫(yī)院、高校醫(yī)學(xué)院、科研院所高度集中的上海楓林生命科學(xué)園區(qū)，這種距離上的拉近或反映了其踐行外部創(chuàng)新的決心。

西安楊森副總裁趙大堯表示：“楓林園區(qū)擁有優(yōu)質(zhì)的教學(xué)、科研和醫(yī)療環(huán)境，我們希望將工業(yè)上的理念和機(jī)制帶到這里，促進(jìn)園區(qū)科研成果的產(chǎn)業(yè)化和國際化，同時將推動中國研發(fā)人才的發(fā)展。”

據(jù)記者了解，楊森制藥也在與藥明康德等國內(nèi)企業(yè)合作。

然而，復(fù)雜的新藥研發(fā)鏈包括靶點(diǎn)識別與驗(yàn)證的前期研究，先導(dǎo)化合物的發(fā)現(xiàn)，臨床前的藥理學(xué)、毒理學(xué)及動物模型療效的研究，藥物開發(fā)以及I到IV的臨床試驗(yàn)等階段。

Stoffels博士表示：“雖然我們強(qiáng)調(diào)‘端到端’，但無論是基礎(chǔ)研究還是臨床試驗(yàn)，新藥研發(fā)的每個環(huán)節(jié)都有機(jī)會與外部合作，而強(qiáng)生去年就在全球與七十多個外部研究機(jī)構(gòu)進(jìn)行了合作。”

前述業(yè)內(nèi)人士表示，在新藥研發(fā)的合作中，基因測序、CRO等企業(yè)承擔(dān)部分研究工作，外企負(fù)責(zé)將各階段的研發(fā)成果整合到研發(fā)鏈上，從而達(dá)到“端到端”的效果，這樣能提高研發(fā)效率，并控制研發(fā)成本。

“楊森制藥用于治療女性慢性便秘的新藥力洛已經(jīng)在56個國家進(jìn)行注冊，并于去年12月通過了SFDA批準(zhǔn)，公司將盡快推進(jìn)其在中國的上市計劃。”趙大堯表示，該藥的主要研發(fā)試驗(yàn)就是在中國完成的，相信今后會有更多的新藥在中國的研發(fā)中心誕生。