在人才等其他條件具備后，資金可能是最能影響創(chuàng)新藥進(jìn)度的因素。

有業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為，一國(guó)可持續(xù)發(fā)展的核心是“資源在當(dāng)代人群之間及代與代人群之間公平合理的分配。”對(duì)于現(xiàn)階段中國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)而言，就是把有限資源合理、公平、公正地分配到那些最有可能帶來(lái)重大突破的新藥研究開(kāi)發(fā)人員那里。因?yàn)槿绻皇菐?lái)行業(yè)巨大進(jìn)步的創(chuàng)新，即使投入更多資金，也不會(huì)產(chǎn)生突破性創(chuàng)新。而對(duì)于那些有基礎(chǔ)、有潛力、能夠創(chuàng)造引起醫(yī)藥行業(yè)革命性進(jìn)步的課題，一旦獲得資金支持，就將如虎添翼。

重資源整合機(jī)制與能力　　

新藥研發(fā)不僅周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高，而且投資巨大，如何籌措新藥研發(fā)資金，對(duì)于一些中小規(guī)模的制藥企業(yè)和絕大多數(shù)以研發(fā)為主的企業(yè)而言是一大難題。

美國(guó)的制藥行業(yè)是市場(chǎng)化程度很高的行業(yè)，創(chuàng)新產(chǎn)生價(jià)值的理念在這里根深蒂固，多種規(guī)模、多種渠道、多種層次、多種政策支持的新藥研發(fā)資金來(lái)源結(jié)構(gòu)已經(jīng)形成。

在美國(guó)，一個(gè)新藥產(chǎn)品從實(shí)驗(yàn)室到最終走向臨床需花費(fèi)8億多美元，而且這個(gè)數(shù)字還在增長(zhǎng)。中國(guó)的新藥研發(fā)所需投資也動(dòng)輒幾千萬(wàn)或上億元。對(duì)于規(guī)模小、利潤(rùn)微薄的我國(guó)制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，如何籌集用于新藥研發(fā)的資金的確是極大的難題。即便是美國(guó)，對(duì)于那些大型跨國(guó)制藥企業(yè)，它們的產(chǎn)品銷售所產(chǎn)生的強(qiáng)勁現(xiàn)金流足以支撐其新藥研發(fā)活動(dòng)，但對(duì)于那些中小型制藥企業(yè)及絕大多數(shù)生物科技公司而言，僅僅依賴自有資金，難以組織有效的新藥研發(fā)活動(dòng)，因此，外部資金來(lái)源就關(guān)系到這些企業(yè)的生死存亡。

各地政府都在建立創(chuàng)新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)集群，搭建創(chuàng)新藥與金融機(jī)構(gòu)合作的平臺(tái)，這對(duì)創(chuàng)新藥的研發(fā)將起到推動(dòng)作用，但創(chuàng)新藥研發(fā)的許多企業(yè)資金少，往往沒(méi)有贏利，這些創(chuàng)新藥前期如何借助第三方評(píng)估創(chuàng)新藥企業(yè)的價(jià)值？筆者以為，促使其與金融機(jī)構(gòu)合作成功，應(yīng)是下階段的重點(diǎn)。是否可以借鑒其他行業(yè)，由其他資金擔(dān)保公司和國(guó)家金融機(jī)構(gòu)連帶擔(dān)保，使投資風(fēng)險(xiǎn)降低，值得商榷。

此外，也可考慮新藥研發(fā)企業(yè)以該新藥產(chǎn)品未來(lái)成功上市后的一部分預(yù)期銷售收入作為抵押來(lái)籌集部分的新藥研發(fā)資金，在性質(zhì)上與抵押貸款類似?？傊仨毟鶕?jù)中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的現(xiàn)狀和需求，制定一套資源整合、配置的計(jì)劃，使創(chuàng)新藥的資金投入與中國(guó)第二大經(jīng)濟(jì)體的身份相匹配。

政策刺激提升積極性　　

政策激勵(lì)機(jī)制說(shuō)到底也是一種資源分配方式，只是形式改變了，政府將資源多一些分配給對(duì)創(chuàng)新藥投入較多的企業(yè)，減少他們的負(fù)擔(dān)和風(fēng)險(xiǎn)。在此，不妨借鑒發(fā)達(dá)國(guó)家的做法。

1.美利堅(jiān)行動(dòng)　　

20世紀(jì)80年代后, 美國(guó)面臨創(chuàng)新藥研發(fā)困境, 制藥業(yè)創(chuàng)新能力和積極性下降。1980年起，美出臺(tái)了一系列從各層面刺激新藥研發(fā)與創(chuàng)新的制度和法規(guī)。

在新藥批準(zhǔn)前，主要通過(guò)減免納稅、聯(lián)邦經(jīng)費(fèi)補(bǔ)貼、加速新藥審評(píng)速度等措施鼓勵(lì)創(chuàng)新藥研企業(yè)。FDA還允許尚未批準(zhǔn)上市、尚在研究中的新藥申請(qǐng)治療性使用并收費(fèi)，來(lái)調(diào)動(dòng)研發(fā)者對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)的積極性, 并且和國(guó)家衛(wèi)生研究院合作建立了一系列資助計(jì)劃, 通過(guò)提供信息服務(wù)和資金捐助的方式，來(lái)促進(jìn)小企業(yè)的新藥研發(fā)活動(dòng)。

新藥批準(zhǔn)后，通過(guò)給予批準(zhǔn)后的新藥一段時(shí)期的專利期延長(zhǎng)保護(hù)或市場(chǎng)獨(dú)占保護(hù)，也是美國(guó)激勵(lì)新藥研發(fā)的重要舉措。保護(hù)的宗旨是補(bǔ)償藥品因研發(fā)和審批而失去的時(shí)間, 使該新藥產(chǎn)品在限定時(shí)間內(nèi)不會(huì)遭遇巨大競(jìng)爭(zhēng), 鼓勵(lì)創(chuàng)新藥的研發(fā)。

對(duì)于制藥業(yè)而言, 藥品專利的有效保護(hù)期(從產(chǎn)品上市銷售至專利期滿)是新藥主辦者收回研發(fā)成本并支持下一輪的新藥研發(fā)的重要保證。實(shí)際上，由于藥品研發(fā)和審批過(guò)程漫長(zhǎng)，很多藥品在批準(zhǔn)上市后專利保護(hù)已過(guò)期或即將過(guò)期, 這顯然不利于新藥研發(fā)者回收投資和再投入，也降低了其創(chuàng)新的積極性。美國(guó)允許經(jīng)FDA批準(zhǔn)首次上市銷售或使用的藥品專利可以獲得一次最長(zhǎng)5年的專利期延長(zhǎng)，但藥品批準(zhǔn)后的帶有延長(zhǎng)的總專利期不得超過(guò)14年。我國(guó)現(xiàn)有的發(fā)明專利保護(hù)期是20年，而新藥審批期在延長(zhǎng)，是否可借鑒延長(zhǎng)新藥專利期的做法，同時(shí)兼顧新藥申報(bào)者和公眾利益，值得研究。

再就是市場(chǎng)獨(dú)占保護(hù)，這是在新藥批準(zhǔn)時(shí)FDA 授予符合一定條件的藥品一定期限的市場(chǎng)獨(dú)占權(quán), 屬于行政保護(hù)，類似我國(guó)的5年新藥保護(hù)。

2.日本立國(guó)戰(zhàn)略　　

21世紀(jì)以來(lái)，日本政府在“生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)立國(guó)”的戰(zhàn)略背景下出臺(tái)了一系列政策，用以激勵(lì)本國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)。其中有知識(shí)產(chǎn)權(quán)政策，包括藥品專利保護(hù)和藥品數(shù)據(jù)保護(hù)，用于保障市場(chǎng)獨(dú)占和壟斷利潤(rùn)；藥物規(guī)制政策，包括創(chuàng)新藥定價(jià)政策等，用于醫(yī)藥市場(chǎng)準(zhǔn)入和市場(chǎng)管理；還有創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)的稅收金融政策，給予企業(yè)稅收優(yōu)惠，鼓勵(lì)投入創(chuàng)新藥研發(fā)。

藥價(jià)影響創(chuàng)新　　

企業(yè)投入希望回報(bào)，高投入希望高回報(bào)，尤其創(chuàng)新藥獲利慢，更希望如此，但這與患者希望看病吃藥能便宜和負(fù)擔(dān)得起成為一對(duì)矛盾，需要政府通過(guò)各種規(guī)制進(jìn)行平衡。

近年來(lái)，醫(yī)藥行業(yè)廣受社會(huì)和患者詬病，原因之一是藥費(fèi)不斷增加，政府出于對(duì)大眾健康的關(guān)注，對(duì)藥品進(jìn)行了多次降價(jià)。但另一方面，由于藥企利潤(rùn)空間縮小，加上創(chuàng)新藥的巨額投入和長(zhǎng)周期，嚴(yán)重影響了藥企研發(fā)、購(gòu)買創(chuàng)新藥成果的欲望，反過(guò)來(lái)最終也會(huì)損害患者利益。因此，在降低患者負(fù)擔(dān)的同時(shí)，如何保護(hù)和激勵(lì)藥企投資創(chuàng)新藥，在兩者間找到平衡點(diǎn)成為關(guān)鍵。

國(guó)家發(fā)改委于2001年啟動(dòng)“單獨(dú)定價(jià)政策”，給予創(chuàng)新藥物合理的利潤(rùn)空間，使藥企能夠收回研發(fā)投入，達(dá)到鼓勵(lì)藥企創(chuàng)新，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的目的。對(duì)于激勵(lì)我國(guó)藥企創(chuàng)新投入、提高研發(fā)水平起到了一定作用。但一些藥企在利益驅(qū)動(dòng)下，僅通過(guò)改劑型等低水平仿制途徑取得新藥資格，利用單獨(dú)定價(jià)政策獲取高額利潤(rùn)，忽視真正的創(chuàng)新藥研發(fā)，單獨(dú)定價(jià)政策對(duì)創(chuàng)新藥物的研發(fā)熱情未起到切實(shí)的激勵(lì)作用。隨著社會(huì)公眾對(duì)所謂穿上偽裝的“新藥”的“藥價(jià)虛高”現(xiàn)象越來(lái)越不滿，很多藥品慢慢失去了單獨(dú)定價(jià)的優(yōu)勢(shì)。

美國(guó)藥企是全球創(chuàng)新藥研發(fā)的領(lǐng)軍者，這與美藥品主要由市場(chǎng)定價(jià)不無(wú)關(guān)系。歐洲、日本等國(guó)家和地區(qū)實(shí)行藥品價(jià)格控制，但對(duì)創(chuàng)新藥還是有具體的激勵(lì)。如日本的藥品價(jià)格管理模式以鼓勵(lì)創(chuàng)新藥為宗旨。首先制定創(chuàng)新藥藥效分類評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn), 依據(jù)此標(biāo)準(zhǔn)制定了創(chuàng)新藥價(jià)格評(píng)價(jià)的對(duì)應(yīng)加算方式, 然后參比類似藥的國(guó)際價(jià)格水平進(jìn)行再調(diào)節(jié), 這樣形成了既與國(guó)際相適應(yīng)，又與本國(guó)實(shí)際相結(jié)合的一套創(chuàng)新藥價(jià)格管理法。還有評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)注重臨床療效和強(qiáng)調(diào)藥品的日治療費(fèi)用，反映定價(jià)中的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)原理。

創(chuàng)新藥特殊定價(jià)已成為各國(guó)政府鼓勵(lì)創(chuàng)新藥研發(fā)的共識(shí)，創(chuàng)新藥的界定則是實(shí)行特殊定價(jià)的前提。對(duì)不同藥品進(jìn)行不同定價(jià)，要體現(xiàn)公平公正公開(kāi)，科學(xué)確定創(chuàng)新藥范圍。我國(guó)不妨對(duì)創(chuàng)新藥進(jìn)行分類，借鑒先進(jìn)國(guó)家做法，注重是否增加了療效和符合藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)原理等，達(dá)到既能更好地治病救人，又能為藥企帶來(lái)可觀的經(jīng)濟(jì)效益；既保證普通疾病看病少花錢，又保證難治的病能及早醫(yī)治、能治好和提高生存質(zhì)量，最終有利于健康事業(yè)整體發(fā)展。

總之，我們需要制定新的價(jià)格激勵(lì)政策和措施來(lái)鼓勵(lì)創(chuàng)新藥的研發(fā)。在提高中國(guó)藥企創(chuàng)新能力，同時(shí)又兼顧老百姓健康需求的前提下，科學(xué)有效地控制藥品價(jià)格。由成本導(dǎo)向定價(jià)向療效導(dǎo)向定價(jià)轉(zhuǎn)變, 逐步引進(jìn)和接受藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)數(shù)據(jù), 鼓勵(lì)制藥企業(yè)對(duì)其產(chǎn)品進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià), 并將各種專利概念融入創(chuàng)新藥評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)之中，使藥企創(chuàng)新藥步入高投入、高產(chǎn)出的良性循環(huán)。