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新版基藥目錄施行配套政策下月起密集出臺(tái)

2013-05-10 10:06 來(lái)源:上海證券報(bào) 點(diǎn)擊:

核心提示:記者獨(dú)家獲悉,圍繞新版基藥目錄,國(guó)家相關(guān)部門(mén)將推出系列后續(xù)政策。具體時(shí)間表如下:今年5-6月,相關(guān)部門(mén)將推出《國(guó)家基本藥物應(yīng)用指南》和《基本藥物處方集》;6月,將出臺(tái)《各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用管理辦法》,基本上上半年底明確各省基本藥物“不忙招標(biāo)、不忙增補(bǔ)”;8月之前,非基藥的采購(gòu)價(jià)格確定;9-10月,各省的增補(bǔ)目錄確定后,招投標(biāo)工作開(kāi)始,并在今年底前完成。

新版《基本藥物目錄》本月起正式施行,業(yè)界亟待更具體、更細(xì)化的產(chǎn)業(yè)配套政策“落地”。

記者獨(dú)家獲悉,圍繞新版基藥目錄,國(guó)家相關(guān)部門(mén)將推出系列后續(xù)政策。具體時(shí)間表如下:今年5-6月,相關(guān)部門(mén)將推出《國(guó)家基本藥物應(yīng)用指南》和《基本藥物處方集》;6月,將出臺(tái)《各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用管理辦法》,基本上上半年底明確各省基本藥物“不忙招標(biāo)、不忙增補(bǔ)”;8月之前,非基藥的采購(gòu)價(jià)格確定;9-10月,各省的增補(bǔ)目錄確定后,招投標(biāo)工作開(kāi)始,并在今年底前完成。

基于此,新版基本藥物目錄對(duì)醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō),在業(yè)績(jī)報(bào)表上有所體現(xiàn)最快也要等到2014年。不過(guò),有一點(diǎn)是毫無(wú)疑問(wèn)的,在縣級(jí)醫(yī)院等基藥市場(chǎng)新增長(zhǎng)點(diǎn)的支撐下,部分進(jìn)入新目錄的優(yōu)勢(shì)獨(dú)家品種有望成長(zhǎng)為50億至100億級(jí)的超級(jí)品種。

新版《基本藥物目錄》3月15日公布以來(lái),面對(duì)一個(gè)數(shù)千億規(guī)模的基藥市場(chǎng),各路資本“躍躍欲試”。

對(duì)醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō),基藥目錄猶如“生死書(shū)”般重要。新版基藥目錄收載藥物從2009年版的307種增至520種,其中化學(xué)藥品和生物制品317種、中成藥203種。根據(jù)要求,新版基本藥物在縣一級(jí)、二級(jí)醫(yī)院應(yīng)達(dá)到50%左右,在三級(jí)醫(yī)院要達(dá)到25%至30%,依此估算,到2015年用于基層醫(yī)療的基本藥物市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到2000億元,較2010年的年復(fù)合增長(zhǎng)率可達(dá)19%。若以2013年全國(guó)衛(wèi)生工作會(huì)議提出的明確二、三級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物使用金額比例的要求來(lái)看,預(yù)計(jì)這一市場(chǎng)規(guī)模有望進(jìn)一步放大到3800億元。

相較于醫(yī)藥企業(yè),基藥代理商們的表現(xiàn)更加“勁爆”——代理保證金費(fèi)用已從以往的20萬(wàn)-30萬(wàn)元,被一路“哄抬”到了今年的200萬(wàn)-300萬(wàn)元,更有“豪爽客”一舉拍出億元,欲對(duì)某家基藥產(chǎn)品的全國(guó)獨(dú)家代理權(quán)志在必得。

一位不愿具名的四川成都的醫(yī)藥總代理商告訴記者,跟前幾年藥監(jiān)局每年批準(zhǔn)上萬(wàn)種新藥的速度相比,目前新藥的審批嚴(yán)格多了,每年才幾十種,好的代理品種非常稀缺。對(duì)于本次進(jìn)入新版基藥目錄的藥物品種來(lái)說(shuō),等于再拿一次新藥批文,也意味著拿到進(jìn)入廣大基層醫(yī)療市場(chǎng)的入場(chǎng)券。“既然國(guó)家已經(jīng)為基藥做了那么多事,等于建好了基本藥物的渠道,接下來(lái)就該輪到我們來(lái)做了。就算拿出1個(gè)億的保證金,只要有覆蓋全國(guó)的渠道,基本上一年就能實(shí)現(xiàn)這么高的銷(xiāo)售額,這已在2009版基本藥物目錄實(shí)施過(guò)程中得到了驗(yàn)證,因此這次大家的信心十分足!”

不過(guò),要想在這數(shù)千億的市場(chǎng)中分得一杯羹,關(guān)注后續(xù)政策走向至關(guān)重要。“各地的招標(biāo)政策還不明朗,我們也還在觀望,準(zhǔn)備產(chǎn)能。”一家上市醫(yī)藥企業(yè)的董秘表示,各地的增補(bǔ)目錄、基藥的招投標(biāo)政策、國(guó)家的投入,都是企業(yè)目前最迫切關(guān)注的政策面。

事實(shí)上,在基本藥物制度推行過(guò)程中,業(yè)界最大的顧慮就是各地財(cái)政狀態(tài)不一,部分地區(qū)存在補(bǔ)貼不足的現(xiàn)象。不過(guò),在上述四川成都的代理商看來(lái),即便不是每個(gè)省都能實(shí)現(xiàn)對(duì)基本藥物的充分財(cái)政補(bǔ)償,但是,僅江蘇、山東、上海、浙江、廣東等大省的基層市場(chǎng),就占據(jù)了全國(guó)基藥市場(chǎng)總規(guī)模的絕大部分,這等于掃除了基藥銷(xiāo)售的后顧之憂。

衛(wèi)計(jì)部衛(wèi)生發(fā)展研究中心副研究員傅鴻鵬向記者透露,從進(jìn)一步完善與推進(jìn)基本藥物制度出發(fā),主要配套政策包括兩個(gè)方面:一方面是建立穩(wěn)定暢行的補(bǔ)償機(jī)制,其中最核心的是財(cái)政投入力度;另一方面是價(jià)格的理順。還有就是醫(yī)保政策問(wèn)題。此外,為了避免實(shí)行機(jī)制后醫(yī)務(wù)人員的工作積極性出現(xiàn)下降,還需要特別制定相應(yīng)的深化編制、人事和收入分配改革的配套政策。

據(jù)記者了解,自5月起,相關(guān)配套政策將陸續(xù)出臺(tái)。其中,5月到6月間,將出臺(tái)《國(guó)家基本藥物應(yīng)用指南》和《基本藥物處方集》;6月,將出臺(tái)《各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用管理辦法》,基本上上半年底明確各省將開(kāi)始基本藥物“回頭看”,“不忙招標(biāo)、不忙增補(bǔ)”;8月之前,非基藥的采購(gòu)價(jià)格確定;9-10月,各省的增補(bǔ)目錄出臺(tái)后,基藥的招投標(biāo)工作開(kāi)始,并在今年底前完成。

所謂“回頭看”,是指針對(duì)各省現(xiàn)有的與520種不重疊部分的增補(bǔ)目錄進(jìn)行分析,嚴(yán)格控制增補(bǔ)數(shù)量,對(duì)目錄中已有類(lèi)似適應(yīng)癥或治療效果的藥品進(jìn)行甄別比較。

“如果各地增補(bǔ)目錄的品種大增,無(wú)疑將分羹基藥品種。很遺憾,從09版基本藥物實(shí)行的情況來(lái)看,各地都存在一定的地方保護(hù)現(xiàn)象。”一家醫(yī)藥上市公司市場(chǎng)部負(fù)責(zé)招標(biāo)工作的組長(zhǎng)告訴記者。

而據(jù)記者調(diào)查,一度引發(fā)市場(chǎng)高度“擔(dān)憂”的地方增補(bǔ)目錄暫時(shí)處于待定狀態(tài)。從目前掌握的情況來(lái)看,各省有意增補(bǔ)的品種都不少,但都處于待定狀態(tài),品種大增的可能性較小。如浙江的200個(gè)、福建的160個(gè)、重慶要求每個(gè)區(qū)報(bào)10個(gè)品種的計(jì)劃,都在“回頭看”的工作中暫緩。

從前述“增補(bǔ)從嚴(yán)”傳遞出的信息來(lái)看,無(wú)疑將利好基本藥物目錄中的現(xiàn)有品種,部分優(yōu)勢(shì)獨(dú)家品種有望成長(zhǎng)為50億至100億級(jí)的超級(jí)品種。不過(guò),因上述時(shí)間表的影響,新版基本藥物目錄對(duì)醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō),要在業(yè)績(jī)報(bào)表上體現(xiàn)出利潤(rùn)最快也要等到2014年。

中藥注射液降價(jià)預(yù)期加大

新版基藥目錄公布后,基藥價(jià)格的未來(lái)走勢(shì)是最令企業(yè)關(guān)注的問(wèn)題。

“今年,基本藥物降價(jià)與醫(yī)保用藥降價(jià)都提到了中成藥,其中高價(jià)、高毛利率的中藥注射液有望首當(dāng)其沖。”全國(guó)衛(wèi)生醫(yī)藥行業(yè)研究專家徐東告訴記者。

“(中藥注射液)雙重招標(biāo)降價(jià)的風(fēng)險(xiǎn)難以避免,在醫(yī)保用藥的最高零售價(jià)格下降之后,各省在基藥招投標(biāo)過(guò)程中還會(huì)降價(jià),并且中藥注射液的降價(jià)幅度可能高于其他中成藥,特別是在總額預(yù)付機(jī)制下,高價(jià)藥受的沖擊明顯更大。”一位券商醫(yī)藥行業(yè)研究員的觀點(diǎn)與徐東不謀而合。

回看上一輪舊版基藥目錄的“掘金”潮,中藥注射液市場(chǎng)空間的飆升至今令人記憶猶新。如,中恒集團(tuán)的血栓通2009年進(jìn)入基藥目錄,其銷(xiāo)售額由2008年的7.07億一舉增長(zhǎng)到2012年的25.4億。

據(jù)中國(guó)人民大學(xué)基本藥物市場(chǎng)研究專家張艷江分析,中藥注射液在基本藥物市場(chǎng)快速增長(zhǎng)的原因很多,首先是因?yàn)楹芏嗒?dú)家中藥注射液有較高的利潤(rùn)空間,其次是因醫(yī)患雙方對(duì)中藥注射液的用藥習(xí)慣。

記者注意到,新版基本藥物目錄保留了上一版的8個(gè)中藥注射液品種,包括昆明制藥的凍干血塞通、中恒集團(tuán)的凍干血栓通、金陵藥業(yè)的脈絡(luò)寧注射液、華潤(rùn)三九的參麥注射液等,無(wú)新增品種。

“品種未增加,意味著國(guó)家對(duì)中藥注射液的安全性仍存在一定的顧慮。”中國(guó)醫(yī)藥信息中心研發(fā)部相關(guān)人士告訴記者。據(jù)了解,中藥注射液在安全標(biāo)準(zhǔn)、品質(zhì)控制標(biāo)準(zhǔn)等方面,與化藥存在一定的差距。而更令業(yè)界擔(dān)心的是,洋中藥注射液這幾年開(kāi)始沖擊國(guó)內(nèi)市場(chǎng),如德國(guó)生產(chǎn)的銀杏注射液等。

事實(shí)上,關(guān)于中藥注射液不良反應(yīng)的監(jiān)控是國(guó)家相關(guān)部門(mén)的重點(diǎn)工作之一。2006年的魚(yú)腥草注射液事件、2008年的茵梔黃注射液和刺五加注射液的不良反應(yīng),都曾對(duì)中藥行業(yè)產(chǎn)生較大的負(fù)面影響,導(dǎo)致中藥注射液的使用受到排斥。而2009年再次發(fā)生的雙黃連注射液致死事件,則進(jìn)一步推動(dòng)監(jiān)管部門(mén)加大了風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控力度,行業(yè)增長(zhǎng)因之放緩。此外,國(guó)家藥監(jiān)局去年預(yù)警喜炎平注射液和脈絡(luò)寧注射液的不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn),更令中藥注射液市場(chǎng)前景蒙上一層陰影,因?yàn)槊}絡(luò)寧注射液不僅是首批進(jìn)入2009版國(guó)家基本藥物目錄的品種,同時(shí)也是我國(guó)第一個(gè)現(xiàn)代化中藥注射劑品種。

“毋庸置疑,只要進(jìn)入基本藥物目錄,就能實(shí)現(xiàn)量的突破。但是,中藥注射液能否仍能像以往那樣保持那么高的利潤(rùn)空間,則不容樂(lè)觀。”券商人士研究員的預(yù)期透出了一絲寒意。

縣級(jí)醫(yī)院基藥市場(chǎng)新增長(zhǎng)點(diǎn)

中午近11點(diǎn),湖北武漢漢南區(qū)大咀鄉(xiāng)衛(wèi)生院人頭攢動(dòng),劃價(jià)收費(fèi)窗口、發(fā)藥窗口前都排著長(zhǎng)隊(duì),工作人員緊張地工作著。以往發(fā)生在大都市三甲醫(yī)院的一幕,如今也出現(xiàn)在了各地的縣、鄉(xiāng)衛(wèi)生院。

記者近期在一些縣衛(wèi)生院采訪了解到,自2009年實(shí)施基本藥物制度至今,藥品價(jià)格明顯降低,衛(wèi)生院求醫(yī)的患者迅猛增加,縣鄉(xiāng)級(jí)醫(yī)院市場(chǎng)擴(kuò)容加速。

據(jù)武漢漢南大咀鄉(xiāng)衛(wèi)生院院長(zhǎng)辦公室相關(guān)人士介紹,因?yàn)轱嬍沉?xí)慣的原因,高血壓是這里的高發(fā)病,但因降壓藥太貴,很多百姓就吃點(diǎn)止疼片來(lái)緩解高血壓造成的頭痛,藥價(jià)降下來(lái)之后,很多患者都愿意來(lái)院治療。“以前每天的門(mén)診量是70-80人,現(xiàn)在每天都超過(guò)100人。”

“基本藥物制度實(shí)施后,藥價(jià)下來(lái)了。如青霉素粉針劑以前的價(jià)格是0.58元,目前降到了0.23元;0.1g*30片的拜阿司匹林腸溶片在網(wǎng)上藥店的價(jià)格是19.8元一盒,而在衛(wèi)生院的價(jià)格只有15.9元。”這位人士告訴記者。

由于縣級(jí)綜合性醫(yī)院是民眾看病的主要場(chǎng)所,是基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中轉(zhuǎn)站,因此縣級(jí)綜合性醫(yī)院是實(shí)施國(guó)家基本藥物制度的關(guān)鍵。對(duì)于基本藥物目錄將大顯身手的基層醫(yī)藥市場(chǎng),有學(xué)者稱之為“新興醫(yī)藥市場(chǎng)”,外資公司定義為“廣闊醫(yī)藥市場(chǎng)”。

來(lái)自波士頓咨詢公司的相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,中國(guó)目前擁有約1萬(wàn)家縣級(jí)醫(yī)院,其中定級(jí)的縣級(jí)醫(yī)院約6000多家,遍布2000多個(gè)縣市。

有業(yè)內(nèi)人士向記者表示,面對(duì)農(nóng)村人口看病就醫(yī)的大量需求,中國(guó)縣級(jí)醫(yī)院業(yè)務(wù)增長(zhǎng)迅速,且最具發(fā)展?jié)摿Α?/p>

據(jù)全國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)研究專家徐東透露,最近5年以來(lái),三級(jí)醫(yī)院的增長(zhǎng)率遠(yuǎn)低于18%的行業(yè)平均水平,約在14%-15%,而縣級(jí)醫(yī)院增長(zhǎng)23%,基層衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)也增長(zhǎng)23%,后兩者的增長(zhǎng)明顯更有看點(diǎn)。“縣級(jí)醫(yī)院將是最先規(guī)范的醫(yī)藥市場(chǎng),潛力巨大??梢哉f(shuō),縣級(jí)醫(yī)院市場(chǎng)才是中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的主戰(zhàn)場(chǎng)。”

在中國(guó)人民大學(xué)基本藥物市場(chǎng)研究專家張艷江看來(lái),縣級(jí)醫(yī)院的市場(chǎng)潛力值得關(guān)注。他以遼寧與山東省為例,“這兩個(gè)省的藥品市場(chǎng)潛力接近,但是遼寧基藥平臺(tái)采購(gòu)額只有山東的11%,因此未來(lái)很多省份都有非常大的增長(zhǎng)空間。”

而各地都在積極開(kāi)展的縣級(jí)醫(yī)院試點(diǎn)改革,在無(wú)形之中也推進(jìn)了基本藥物市場(chǎng)的增長(zhǎng)。據(jù)悉,重慶市去年起就有10個(gè)區(qū)縣開(kāi)展縣級(jí)公立醫(yī)院改革,江北區(qū)已率先試點(diǎn)兩年。“2013年起,重慶每年將新增10個(gè)區(qū)縣開(kāi)展改革。到2015年,縣級(jí)公立醫(yī)院改革將在全市鋪開(kāi)。”重慶市衛(wèi)生局相關(guān)負(fù)責(zé)人向記者透露。

而銀川市自2012年起,就逐步取消所有縣級(jí)醫(yī)院藥品加成,實(shí)現(xiàn)全區(qū)縣級(jí)以下基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品零差率銷(xiāo)售全覆蓋,徹底革除以藥補(bǔ)醫(yī)的趨利機(jī)制,凸顯公立醫(yī)院的公益性質(zhì)。

中藥獨(dú)家品種無(wú)懼降價(jià)影響

“目前每支馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏價(jià)格已在8元左右了,你讓我們還怎么降價(jià)?”一聽(tīng)到降價(jià),馬應(yīng)龍市場(chǎng)部的營(yíng)銷(xiāo)人員露出一抹懷疑的神情。“發(fā)改委在三年前還把馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏的價(jià)格提高了。像中藥獨(dú)家品種,中藥材的價(jià)格近年來(lái)都處于高位,勞動(dòng)力成本也不斷上升,如果要求一直降價(jià),企業(yè)將很難保證質(zhì)量和供應(yīng)。”

據(jù)介紹,馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏的原料中含有麝香、牛黃、珍珠等名貴中藥成分,這幾味中藥材的價(jià)格多年來(lái)一直處于不斷上升的態(tài)勢(shì)。從2009年發(fā)改委宣布將馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏提價(jià)8.7%后,該產(chǎn)品在市場(chǎng)同類(lèi)產(chǎn)品中仍屬于低價(jià)產(chǎn)品,不僅銷(xiāo)量沒(méi)有受影響,反而因進(jìn)入基藥目錄而市場(chǎng)份額不斷增加,目前每年仍保持近20%-30%的增長(zhǎng),市場(chǎng)占有率已達(dá)到了55%。“降價(jià)空間確實(shí)不大。”馬應(yīng)龍公司的高管表示。

對(duì)此,四川的一家代理銷(xiāo)售公司老總持相同觀點(diǎn)。在他看來(lái),作為馬應(yīng)龍的獨(dú)家品種,麝香痔瘡膏既有強(qiáng)大的品牌效應(yīng),也有廣泛的市場(chǎng)基礎(chǔ),一旦進(jìn)入新的基本藥物目錄,將在廣大農(nóng)村市場(chǎng)大展宏圖。“我們?cè)敢獯砗献鞯?,就是這樣的大品種,獨(dú)家大品種、行業(yè)龍頭。”

在近期券商對(duì)石家莊一家中成藥上市公司進(jìn)行集體調(diào)研時(shí),公司管理層曾透露了中藥降價(jià)的原則:如果日用藥經(jīng)費(fèi)超過(guò)5元,很可能降價(jià)。而獲得國(guó)家進(jìn)步獎(jiǎng)、通過(guò)詢證醫(yī)學(xué)的產(chǎn)品,降價(jià)幅度將比較低。

全國(guó)藥物營(yíng)銷(xiāo)專家楊昌順告訴記者,對(duì)于基藥的獨(dú)家品種來(lái)說(shuō),即便降價(jià)5%-10%,也在可以承受的范圍內(nèi)。由于獨(dú)家品種在地方招標(biāo)中具有較強(qiáng)的議價(jià)能力,且入選基藥目錄意味著基層銷(xiāo)量的放量增長(zhǎng),即使今年國(guó)家推行集中帶量采購(gòu)降低了藥品價(jià)格,獨(dú)家品種在招標(biāo)中面臨的降價(jià)壓力也低于平均水平。

“國(guó)家在進(jìn)行中藥價(jià)格調(diào)整時(shí),也要傾聽(tīng)很多生產(chǎn)獨(dú)家品種的大企業(yè)的意見(jiàn);此外,這些企業(yè)的渠道鋪設(shè)也更暢通,能不斷獲得醫(yī)生更高的認(rèn)可,可以說(shuō),有更多的社會(huì)資源傾向它們。因此,無(wú)論從哪個(gè)角度說(shuō),獨(dú)家中藥品種在市場(chǎng)中的話語(yǔ)權(quán)都會(huì)更大。”

另?yè)?jù)記者了解獲悉,本月初在北京召開(kāi)的一次關(guān)于基本藥物價(jià)格調(diào)整方案的閉門(mén)會(huì)議上,獨(dú)家中藥企業(yè)的大佬們一致反對(duì)降價(jià),直陳降價(jià)的不利結(jié)果。“會(huì)上傳來(lái)的聲音很明確,關(guān)于今年中成藥價(jià)格調(diào)整,將是有升有降,而不是外界瘋傳的"一刀切"降價(jià),畢竟國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還是持鼓勵(lì)發(fā)展的態(tài)度。”一位參會(huì)的企業(yè)老總向記者透露。

新增獨(dú)家品種康緣藥業(yè):桂枝茯苓膠囊、腰痹通膠囊、復(fù)方南星止痛膏天士力:養(yǎng)血清腦顆粒以嶺藥業(yè):蓮花清瘟膠囊、參松養(yǎng)心膠囊羚銳制藥:通絡(luò)祛痛膏桂林三金:三金片沃華醫(yī)藥:心可舒片信邦制藥:益心舒膠囊中新藥業(yè):清咽滴丸、京萬(wàn)紅軟膏、癃清片、少腹逐瘀丸(顆粒、膠囊)(宦璐)

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責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離

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