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新基藥目錄抗癌藥擴(kuò)容 靶向藥物終將主導(dǎo)市場(chǎng)

2013-03-20 10:44 來(lái)源:21世紀(jì)網(wǎng)-《21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道》 點(diǎn)擊:

核心提示:衛(wèi)生部公布了2012年版的《國(guó)家基本藥物目錄》,抗腫瘤藥這一大類(lèi)首次被增加到目錄中,其中包括烷化劑、抗代謝藥、抗腫瘤抗生素、抗腫瘤植物成分藥等7個(gè)門(mén)類(lèi)26種用藥。

衛(wèi)生部公布了2012年版的《國(guó)家基本藥物目錄》,抗腫瘤藥這一大類(lèi)首次被增加到目錄中,其中包括烷化劑、抗代謝藥、抗腫瘤抗生素、抗腫瘤植物成分藥等7個(gè)門(mén)類(lèi)26種用藥。

21財(cái)經(jīng)情報(bào)研究員認(rèn)為,對(duì)比起2009版的目錄,這次調(diào)整體現(xiàn)了衛(wèi)生部對(duì)于癌癥治療的重視,但是從癌癥藥物發(fā)展趨勢(shì)來(lái)看,目錄涵蓋的主要還是技術(shù)相對(duì)早期,副作用較大的藥物,對(duì)于新型單抗、靶向藥物支持力度明顯不足,有進(jìn)一步改進(jìn)的空間。

老齡化與城鎮(zhèn)化導(dǎo)致我國(guó)癌癥發(fā)病率不斷攀升目前,我國(guó)癌癥發(fā)生率正迅速上升。在過(guò)去30年中,我國(guó)癌癥死亡率(1/10 萬(wàn))增加了80%。據(jù)WHO估計(jì),2008年中國(guó)惡性腫瘤新發(fā)病282萬(wàn)人,占全球總發(fā)病人數(shù)的2%;死亡196萬(wàn)人,占全球總死亡人數(shù)的26%。

老齡化是癌癥形成的一個(gè)基本因素。隨著生命機(jī)體逐漸衰老,細(xì)胞修復(fù)機(jī)制開(kāi)始衰退,而特定癌癥危險(xiǎn)因素也積累到了較高的程度,因此癌癥發(fā)病率也就顯著升高。相比2000年,10 年間城市、農(nóng)村居民的腫瘤死亡率分別上升14%、41%,達(dá)168/10萬(wàn)、159/10萬(wàn)。

另一方面,隨著城鎮(zhèn)化進(jìn)程的深入,人們的生活質(zhì)量日益改善,但許多弊病也逐一呈現(xiàn),環(huán)境污染給健康帶來(lái)了嚴(yán)重影響,生活水平的提高會(huì)引起大量“富貴病”,來(lái)源于工作和生活的雙重壓力以及不良生活習(xí)慣會(huì)使人們長(zhǎng)期處于亞健康狀態(tài)等等。

從上面的數(shù)據(jù)可知,抗癌藥市場(chǎng)空間很大。而這個(gè)市場(chǎng)空間,首先將隨著醫(yī)保水平的提高釋放。2009年版全國(guó)醫(yī)保目錄共覆蓋117個(gè)抗腫瘤藥,比2005年版新增11個(gè);購(gòu)藥金額排名前20的抗腫瘤藥中,除索拉非尼外,均被國(guó)家或省市醫(yī)保所覆蓋。國(guó)家醫(yī)保乙類(lèi)覆蓋12 種廣譜抗腫瘤藥(植物類(lèi)、金屬鉑類(lèi)、抗代謝類(lèi)、抗生素類(lèi)),而省市醫(yī)保不同程度的覆蓋了7種靶向類(lèi)(單抗、小分子)抗腫瘤藥。

另外一方面,抗癌藥的市場(chǎng)空間還在于治療水平有較大的提升空間。目前,中國(guó)癌癥發(fā)病率與世界平均水平相當(dāng),約為美國(guó)發(fā)病率的60%,但是死亡率卻達(dá)美國(guó)的1.2倍,由此體現(xiàn)中國(guó)在診斷和治療等領(lǐng)域和美國(guó)的差距仍然非常大。

從八十年代美國(guó)癌癥死亡率最高點(diǎn)至 2007 年,男性癌癥死亡率下降 25%,女性死亡率下降 18%,總體下降趨勢(shì)明顯;而要實(shí)現(xiàn)這個(gè)目標(biāo),期間需要大量投入。

醫(yī)保覆蓋藥品仍待升級(jí)放量從用藥層面來(lái)看,我國(guó)目前與2001年美國(guó)的用藥結(jié)構(gòu)相似。當(dāng)前用藥以植物類(lèi)、靶向類(lèi)、抗代謝類(lèi)、激素類(lèi)和鉑類(lèi)為核心。

與美國(guó)經(jīng)驗(yàn)類(lèi)似,我國(guó)抗癌藥市場(chǎng)正經(jīng)歷由傳統(tǒng)細(xì)胞毒化療藥物到靶向產(chǎn)品的深刻轉(zhuǎn)變。與傳統(tǒng)化療藥物相比,靶向藥療效好,能夠識(shí)別出癌細(xì)胞,給藥精確,效率更高;同時(shí)對(duì)正常組織和細(xì)胞損傷較小,不良反應(yīng)較少,因此越來(lái)越受到醫(yī)生和患者青睞。

但從此次發(fā)布的基藥目錄來(lái)看,基本仍是傳統(tǒng)植物類(lèi)、靶向類(lèi)、抗代謝類(lèi)、激素類(lèi)和鉑類(lèi)藥,已獲得部分省市支持的靶向產(chǎn)品仍然未有獲得國(guó)家級(jí)支持。原因并不復(fù)雜,自然是靶向藥物高昂的成本。

21財(cái)經(jīng)情報(bào)研究院認(rèn)為,雖然靶向藥物在我國(guó)臨床還屬于二線用藥,但隨著國(guó)內(nèi)藥企研發(fā)水平提升,以及一些專(zhuān)利藥到期,國(guó)內(nèi)藥企會(huì)逐步更多進(jìn)入該領(lǐng)域,使得藥物價(jià)格下降。而價(jià)格下降將為這些藥物進(jìn)入國(guó)家級(jí)目錄,進(jìn)一步普及提供基礎(chǔ)。

因而,在這方面研發(fā)有領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)的企業(yè)將獲益。恒瑞醫(yī)藥擁有蘋(píng)果酸法米替尼、甲磺酸阿帕替尼這兩個(gè)分別處于臨床二、三期的靶向藥物;萊美藥業(yè)果膠阿霉素則運(yùn)用靶向納米技術(shù),使得在體內(nèi)的血液和組織中不釋放化療藥物,而是進(jìn)入腫瘤細(xì)胞后才釋放;海正藥業(yè)單抗品種(仿制依那西普)在申請(qǐng)生產(chǎn)批件。

蘭生股份參與投資的中信國(guó)健是國(guó)內(nèi)單抗行業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)的龍頭企業(yè),除了已上市正在放量的益賽普之外;兩個(gè)單抗正在申請(qǐng)生產(chǎn)批件,分別仿制全球暢銷(xiāo)第四名的利妥昔單抗和排名第六的曲妥珠單抗;還有三個(gè)大品種單抗正在臨床。(21財(cái)經(jīng)情報(bào)).

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責(zé)任編輯:醫(yī)藥零距離

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